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Evaluating Motivational Interviewing and Habit Formation to Enhance the Effect of Activity Trackers on Physical Activity

11 février 2019 mis à jour par: Laura Ellingson-Sayen

Evaluating Motivational Interviewing and Habit Formation to Enhance the Effect of Activity Trackers on Healthy Adults' Activity Levels: A Randomized Intervention

Wearable fitness monitors are increasingly popular but the actual utility of these devices for promoting physical activity behavior is unknown. The purpose is to examine the efficacy of the Fitbit monitor for previously inactive individuals when used alone or following brief training in behavior change strategies and techniques. Psychosocial factors will be assessed and changes in physical activity will be monitored over three months to determine the efficacy of this intervention and to better understand individual differences in effectiveness.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

The objective for this pilot study is to determine the efficacy of the Fitbit Charge wearable fitness monitor alone or in combination with additional behavior change strategies for increasing physical activity in inactive adults. A secondary objective is to assess the influence of psychosocial factors (e.g. self-efficacy, self-regulation, habit formation) on the effectiveness of this type of behavior change intervention. The central hypothesis is that use of the Fitbit will increase physical activity from baseline and that adding additional strategies will enhance this effect. This hypothesis is based on previous research demonstrating that continuous self- monitoring (using wearable technology) is effective in promotion of weight-loss in overweight and obese adults. This objective will be addressed through pursuing the following specific aims.

Aim 1: To determine the efficacy of using the Fitbit to increase physical activity behaviors and improve health markers in inactive adults. The working hypothesis is that wearing a Fitbit for 3 months will increase physical activity and improve health markers from baseline to follow-up in inactive adults.

Aim 2: To compare the efficacy of the Fitbit alone to the Fitbit in combination with behavior change strategies for increasing physical activity and improving psychosocial factors in inactive adults. The working hypothesis is that using the Fitbit along with behavior change strategies will lead to greater improvements in physical activity and psychosocial factors (self- motivation, self-regulation, self-efficacy, and social support) than using the Fitbit alone.

Aim 3: To assess the influence of individual differences in psychosocial variables on changes in physical activity over the intervention. The working hypothesis is that higher levels of self- motivation, self-regulation, self-efficacy, and social support at baseline will be predictive of greater improvements in physical activity over the intervention, regardless of group assignment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Not meeting physical activity guidelines

Exclusion Criteria:

  • Meeting physical activity guidelines
  • Injury or condition that limits mobility

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activity Tracker with Health Coaching
Participants assigned to this condition will receive a Fitbit activity tracker to use for 3 months. Also, they will be asked to come in for a visit approximately one week following baseline assessments. Using the principles of Motivational Interviewing and Habit Formation, participants will discuss their perceived benefits and barriers of becoming more physically active with a member of the research team. They will also be encouraged to set a goal related to using their Fitbit to increase their physical activity. Lastly, they will be given information regarding habit formation and encouraged to identify one or more cues that regularly occur in their daily life to check their Fitbit data as a prompt to engage in physical activity.
Use of an activity tracker alone or in combination with health coaching on physical activity behaviors.
Autres noms:
  • Fitbit
Comparateur actif: Activity Tracker alone
Participants assigned to this condition will use their Fitbit on their own for the duration of 3- month intervention, similar to the experience of participants buying the device off-the-shelf.
Use of an activity tracker alone or in combination with health coaching on physical activity behaviors.
Autres noms:
  • Fitbit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Steps
Délai: 3 months
Average steps accumulated per day assessed via the activPAL
3 months
Moderate and Vigorous Physical Activity
Délai: 3 months
Average minutes per day assessed via a combination of activPAL and ActiGraph
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habit Development
Délai: 3 months
Measured via the Automaticity Index of the Self-Reported Habit Index. The Self-Reported Habit Index consists of 12 items and the Automaticity Subscale includes 4 of these 12. Each item is scored on a 5-point (0-4) Likert scale with anchors ranging from strongly disagree (0) to strongly agree (4). As such, scores for the Automaticity Index range from 0-16 with higher scores indicating stronger habits.
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura D Ellingson-Sayen, PhD, Iowa State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Première publication (Réel)

12 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LEllingson_Fitbit_Intervention

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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