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Evaluating Motivational Interviewing and Habit Formation to Enhance the Effect of Activity Trackers on Physical Activity

11 febbraio 2019 aggiornato da: Laura Ellingson-Sayen

Evaluating Motivational Interviewing and Habit Formation to Enhance the Effect of Activity Trackers on Healthy Adults' Activity Levels: A Randomized Intervention

Wearable fitness monitors are increasingly popular but the actual utility of these devices for promoting physical activity behavior is unknown. The purpose is to examine the efficacy of the Fitbit monitor for previously inactive individuals when used alone or following brief training in behavior change strategies and techniques. Psychosocial factors will be assessed and changes in physical activity will be monitored over three months to determine the efficacy of this intervention and to better understand individual differences in effectiveness.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The objective for this pilot study is to determine the efficacy of the Fitbit Charge wearable fitness monitor alone or in combination with additional behavior change strategies for increasing physical activity in inactive adults. A secondary objective is to assess the influence of psychosocial factors (e.g. self-efficacy, self-regulation, habit formation) on the effectiveness of this type of behavior change intervention. The central hypothesis is that use of the Fitbit will increase physical activity from baseline and that adding additional strategies will enhance this effect. This hypothesis is based on previous research demonstrating that continuous self- monitoring (using wearable technology) is effective in promotion of weight-loss in overweight and obese adults. This objective will be addressed through pursuing the following specific aims.

Aim 1: To determine the efficacy of using the Fitbit to increase physical activity behaviors and improve health markers in inactive adults. The working hypothesis is that wearing a Fitbit for 3 months will increase physical activity and improve health markers from baseline to follow-up in inactive adults.

Aim 2: To compare the efficacy of the Fitbit alone to the Fitbit in combination with behavior change strategies for increasing physical activity and improving psychosocial factors in inactive adults. The working hypothesis is that using the Fitbit along with behavior change strategies will lead to greater improvements in physical activity and psychosocial factors (self- motivation, self-regulation, self-efficacy, and social support) than using the Fitbit alone.

Aim 3: To assess the influence of individual differences in psychosocial variables on changes in physical activity over the intervention. The working hypothesis is that higher levels of self- motivation, self-regulation, self-efficacy, and social support at baseline will be predictive of greater improvements in physical activity over the intervention, regardless of group assignment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Not meeting physical activity guidelines

Exclusion Criteria:

  • Meeting physical activity guidelines
  • Injury or condition that limits mobility

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Activity Tracker with Health Coaching
Participants assigned to this condition will receive a Fitbit activity tracker to use for 3 months. Also, they will be asked to come in for a visit approximately one week following baseline assessments. Using the principles of Motivational Interviewing and Habit Formation, participants will discuss their perceived benefits and barriers of becoming more physically active with a member of the research team. They will also be encouraged to set a goal related to using their Fitbit to increase their physical activity. Lastly, they will be given information regarding habit formation and encouraged to identify one or more cues that regularly occur in their daily life to check their Fitbit data as a prompt to engage in physical activity.
Use of an activity tracker alone or in combination with health coaching on physical activity behaviors.
Altri nomi:
  • Fitbit
Comparatore attivo: Activity Tracker alone
Participants assigned to this condition will use their Fitbit on their own for the duration of 3- month intervention, similar to the experience of participants buying the device off-the-shelf.
Use of an activity tracker alone or in combination with health coaching on physical activity behaviors.
Altri nomi:
  • Fitbit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Steps
Lasso di tempo: 3 months
Average steps accumulated per day assessed via the activPAL
3 months
Moderate and Vigorous Physical Activity
Lasso di tempo: 3 months
Average minutes per day assessed via a combination of activPAL and ActiGraph
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Habit Development
Lasso di tempo: 3 months
Measured via the Automaticity Index of the Self-Reported Habit Index. The Self-Reported Habit Index consists of 12 items and the Automaticity Subscale includes 4 of these 12. Each item is scored on a 5-point (0-4) Likert scale with anchors ranging from strongly disagree (0) to strongly agree (4). As such, scores for the Automaticity Index range from 0-16 with higher scores indicating stronger habits.
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura D Ellingson-Sayen, PhD, Iowa State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEllingson_Fitbit_Intervention

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Activity tracker and health coaching

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