- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03837366
Evaluating Motivational Interviewing and Habit Formation to Enhance the Effect of Activity Trackers on Physical Activity
Evaluating Motivational Interviewing and Habit Formation to Enhance the Effect of Activity Trackers on Healthy Adults' Activity Levels: A Randomized Intervention
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The objective for this pilot study is to determine the efficacy of the Fitbit Charge wearable fitness monitor alone or in combination with additional behavior change strategies for increasing physical activity in inactive adults. A secondary objective is to assess the influence of psychosocial factors (e.g. self-efficacy, self-regulation, habit formation) on the effectiveness of this type of behavior change intervention. The central hypothesis is that use of the Fitbit will increase physical activity from baseline and that adding additional strategies will enhance this effect. This hypothesis is based on previous research demonstrating that continuous self- monitoring (using wearable technology) is effective in promotion of weight-loss in overweight and obese adults. This objective will be addressed through pursuing the following specific aims.
Aim 1: To determine the efficacy of using the Fitbit to increase physical activity behaviors and improve health markers in inactive adults. The working hypothesis is that wearing a Fitbit for 3 months will increase physical activity and improve health markers from baseline to follow-up in inactive adults.
Aim 2: To compare the efficacy of the Fitbit alone to the Fitbit in combination with behavior change strategies for increasing physical activity and improving psychosocial factors in inactive adults. The working hypothesis is that using the Fitbit along with behavior change strategies will lead to greater improvements in physical activity and psychosocial factors (self- motivation, self-regulation, self-efficacy, and social support) than using the Fitbit alone.
Aim 3: To assess the influence of individual differences in psychosocial variables on changes in physical activity over the intervention. The working hypothesis is that higher levels of self- motivation, self-regulation, self-efficacy, and social support at baseline will be predictive of greater improvements in physical activity over the intervention, regardless of group assignment.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Not meeting physical activity guidelines
Exclusion Criteria:
- Meeting physical activity guidelines
- Injury or condition that limits mobility
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Activity Tracker with Health Coaching
Participants assigned to this condition will receive a Fitbit activity tracker to use for 3 months.
Also, they will be asked to come in for a visit approximately one week following baseline assessments.
Using the principles of Motivational Interviewing and Habit Formation, participants will discuss their perceived benefits and barriers of becoming more physically active with a member of the research team.
They will also be encouraged to set a goal related to using their Fitbit to increase their physical activity.
Lastly, they will be given information regarding habit formation and encouraged to identify one or more cues that regularly occur in their daily life to check their Fitbit data as a prompt to engage in physical activity.
|
Use of an activity tracker alone or in combination with health coaching on physical activity behaviors.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Activity Tracker alone
Participants assigned to this condition will use their Fitbit on their own for the duration of 3- month intervention, similar to the experience of participants buying the device off-the-shelf.
|
Use of an activity tracker alone or in combination with health coaching on physical activity behaviors.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Steps
Ramy czasowe: 3 months
|
Average steps accumulated per day assessed via the activPAL
|
3 months
|
|
Moderate and Vigorous Physical Activity
Ramy czasowe: 3 months
|
Average minutes per day assessed via a combination of activPAL and ActiGraph
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Habit Development
Ramy czasowe: 3 months
|
Measured via the Automaticity Index of the Self-Reported Habit Index.
The Self-Reported Habit Index consists of 12 items and the Automaticity Subscale includes 4 of these 12.
Each item is scored on a 5-point (0-4) Likert scale with anchors ranging from strongly disagree (0) to strongly agree (4).
As such, scores for the Automaticity Index range from 0-16 with higher scores indicating stronger habits.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura D Ellingson-Sayen, PhD, Iowa State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEllingson_Fitbit_Intervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Physical Activity Promotion
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Activity tracker and health coaching
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Slovak Academy of SciencesUniversity Hospital Bratislava Comenius University; Kempelen Institute of Inteligent...RekrutacyjnyOtyłość | PrzedsoczowośćSłowacja
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of California, San FranciscoZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Zdrowie psychiczne | Stres cukrzycowyKanada
-
Singapore General HospitalSingapore Health ServicesJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Singapore General HospitalSingHealth Polyclinic - Sengkang; SingHealth Polyclinic - Punggol; SingHealth... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Singapur