- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03837366
Evaluating Motivational Interviewing and Habit Formation to Enhance the Effect of Activity Trackers on Physical Activity
Evaluating Motivational Interviewing and Habit Formation to Enhance the Effect of Activity Trackers on Healthy Adults' Activity Levels: A Randomized Intervention
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The objective for this pilot study is to determine the efficacy of the Fitbit Charge wearable fitness monitor alone or in combination with additional behavior change strategies for increasing physical activity in inactive adults. A secondary objective is to assess the influence of psychosocial factors (e.g. self-efficacy, self-regulation, habit formation) on the effectiveness of this type of behavior change intervention. The central hypothesis is that use of the Fitbit will increase physical activity from baseline and that adding additional strategies will enhance this effect. This hypothesis is based on previous research demonstrating that continuous self- monitoring (using wearable technology) is effective in promotion of weight-loss in overweight and obese adults. This objective will be addressed through pursuing the following specific aims.
Aim 1: To determine the efficacy of using the Fitbit to increase physical activity behaviors and improve health markers in inactive adults. The working hypothesis is that wearing a Fitbit for 3 months will increase physical activity and improve health markers from baseline to follow-up in inactive adults.
Aim 2: To compare the efficacy of the Fitbit alone to the Fitbit in combination with behavior change strategies for increasing physical activity and improving psychosocial factors in inactive adults. The working hypothesis is that using the Fitbit along with behavior change strategies will lead to greater improvements in physical activity and psychosocial factors (self- motivation, self-regulation, self-efficacy, and social support) than using the Fitbit alone.
Aim 3: To assess the influence of individual differences in psychosocial variables on changes in physical activity over the intervention. The working hypothesis is that higher levels of self- motivation, self-regulation, self-efficacy, and social support at baseline will be predictive of greater improvements in physical activity over the intervention, regardless of group assignment.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Not meeting physical activity guidelines
Exclusion Criteria:
- Meeting physical activity guidelines
- Injury or condition that limits mobility
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Activity Tracker with Health Coaching
Participants assigned to this condition will receive a Fitbit activity tracker to use for 3 months.
Also, they will be asked to come in for a visit approximately one week following baseline assessments.
Using the principles of Motivational Interviewing and Habit Formation, participants will discuss their perceived benefits and barriers of becoming more physically active with a member of the research team.
They will also be encouraged to set a goal related to using their Fitbit to increase their physical activity.
Lastly, they will be given information regarding habit formation and encouraged to identify one or more cues that regularly occur in their daily life to check their Fitbit data as a prompt to engage in physical activity.
|
Use of an activity tracker alone or in combination with health coaching on physical activity behaviors.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Activity Tracker alone
Participants assigned to this condition will use their Fitbit on their own for the duration of 3- month intervention, similar to the experience of participants buying the device off-the-shelf.
|
Use of an activity tracker alone or in combination with health coaching on physical activity behaviors.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Steps
Временное ограничение: 3 months
|
Average steps accumulated per day assessed via the activPAL
|
3 months
|
Moderate and Vigorous Physical Activity
Временное ограничение: 3 months
|
Average minutes per day assessed via a combination of activPAL and ActiGraph
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Habit Development
Временное ограничение: 3 months
|
Measured via the Automaticity Index of the Self-Reported Habit Index.
The Self-Reported Habit Index consists of 12 items and the Automaticity Subscale includes 4 of these 12.
Each item is scored on a 5-point (0-4) Likert scale with anchors ranging from strongly disagree (0) to strongly agree (4).
As such, scores for the Automaticity Index range from 0-16 with higher scores indicating stronger habits.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura D Ellingson-Sayen, PhD, Iowa State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LEllingson_Fitbit_Intervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Activity tracker and health coaching
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Завершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингИзбыточный вес и ожирение | Поведение, Здоровье | Удержание веса после родов | Прибавка в весе при беременностиСоединенные Штаты
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРаковое образование | Обучение раку на испанском языкеСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико