- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03971773
SOINS PSYCHOLOGIQUES ET HYPNOSE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE CANCER
31 mai 2019 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
L'objectif général de la recherche que nous proposons de mettre en œuvre est d'étudier les bénéfices potentiels de l'hypnose dans la prise en charge psychosociale des patients atteints de cancer.
L'objectif principal de cette étude est de mesurer les effets des séances d'hypnose sur la qualité de vie, l'anxiété et les stratégies d'adaptation des patients.
Les effets de ces interventions feront l'objet d'une mesure quantitative via des échelles standardisées en situation pré- et post-intervention des effets potentiels de l'intervention hypno-thérapeutique chez les patients cancéreux et
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13005
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec tout type de cancer et suivi par un psychologue
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant de troubles neurologiques
- Patient avec décompassation psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Séances d'hypnose en cours pour les patients
|
patient atteint de cancer subira des séances d'hypnose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle de qualité de vie
Délai: 36 mois
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Évaluation QLQC30
|
36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelles d'anxiété
Délai: 36 mois
|
Système d'évaluation des symptômes d'Edmonton
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 avril 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
18 avril 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
18 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2019
Première publication (RÉEL)
3 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00472-53 (AUTRE: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .