- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03971773
ATENDIMENTO PSICOLÓGICO E HIPNOSE EM PACIENTES COM CÂNCER
31 de maio de 2019 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O objetivo geral da investigação que nos propomos a implementar é estudar os potenciais benefícios da hipnose no cuidado psicossocial de pacientes com câncer.
O principal objetivo deste estudo é medir os efeitos das sessões de hipnose na qualidade de vida, ansiedade e estratégias de ajustamento do paciente.
Os efeitos destas intervenções serão objecto de medição quantitativa através de escalas normalizadas em situações pré e pós-intervenção dos potenciais efeitos da intervenção hipnoterapêutica em doentes oncológicos e
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com qualquer tipo de câncer e acompanhado por psicólogo
Critério de exclusão:
- Paciente com problema neurológico
- Paciente com descompasso psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sessões de hipnose em andamento do paciente
|
Paciente com câncer passará por sessões de hipnose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de qualidade de vida
Prazo: 36 meses
|
Avaliação QLQC30
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escalas de ansiedade
Prazo: 36 meses
|
Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de abril de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
18 de abril de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
18 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00472-53 (OUTRO: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .