- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03971773
PSYKOLOGISK OMSORG OG HYPNOSE HOS PASIENTER MED KREFT
31. mai 2019 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Det generelle målet med forskningen vi foreslår å implementere er å studere de potensielle fordelene med hypnose i den psykososiale omsorgen for pasienter med kreft.
Hovedmålet med denne studien er å måle effekten av hypnoseøkter på livskvalitet, angst og pasienttilpasningsstrategier.
Effektene av disse intervensjonene vil bli gjenstand for kvantitativ måling via standardiserte skalaer i pre- og post-intervensjonssituasjoner av potensielle effekter av hypnoterapeutisk intervensjon hos kreftpasienter og
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med noen form for kreft og etterfulgt av en psykolog
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med nevrologiske problemer
- Pasient med psykiatrisk dekompasasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasientens pågående hypnoseøkter
|
pasient med kreft vil gjennomgå økter med hypnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitetsskala
Tidsramme: 36 måneder
|
QLQC30 vurdering
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstskalaer
Tidsramme: 36 måneder
|
Edmonton Symptom Assessment System
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. april 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
18. april 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
18. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-A00472-53 (ANNEN: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .