- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04068389
Ultrafine Particles and Fetal Contamination (FOETOPUF)
Study of the Permeability of Atmospheric Particles Placenta (Fine and Ultrafine Particles): Analysis of Fetal Retention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Epidemiological studies have demonstrated the harmful effects of particulate air pollution on the progress of pregnancy and postnatal health.
Experimental studies have suggested the transplacental passage of asbestos fibers, but despite the strong growth in the use and production of fine and ultrafine particles, no study has examined the permeability of the placenta to these compounds or the exposures fetuses that may result.
The objective of this study is to evaluate the transplacental passage of fine and ultrafine particles (nanoparticles) inhaled by the mother.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- All women volunteers for whom a medical termination of pregnancy is proposed for a fetus older than 22 weeks (weight over 500g).
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation of the patient.
- Fetus with malformation syndrome affecting pulmonary perfusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Presence of fine particles in fetal lung samples yes/no
Délai: At the screening
|
Analysis in electron microscopy
|
At the screening
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivia OCHRYMCZUK, Dr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2008/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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