- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04068389
Ultrafine Particles and Fetal Contamination (FOETOPUF)
Study of the Permeability of Atmospheric Particles Placenta (Fine and Ultrafine Particles): Analysis of Fetal Retention
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Epidemiological studies have demonstrated the harmful effects of particulate air pollution on the progress of pregnancy and postnatal health.
Experimental studies have suggested the transplacental passage of asbestos fibers, but despite the strong growth in the use and production of fine and ultrafine particles, no study has examined the permeability of the placenta to these compounds or the exposures fetuses that may result.
The objective of this study is to evaluate the transplacental passage of fine and ultrafine particles (nanoparticles) inhaled by the mother.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All women volunteers for whom a medical termination of pregnancy is proposed for a fetus older than 22 weeks (weight over 500g).
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation of the patient.
- Fetus with malformation syndrome affecting pulmonary perfusion.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presence of fine particles in fetal lung samples yes/no
Lasso di tempo: At the screening
|
Analysis in electron microscopy
|
At the screening
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivia OCHRYMCZUK, Dr, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2008/04
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