- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04133688
Mobile App in Addiction (ASC-Val)
15 octobre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A Mobile App for the Self Quantification of Sleep and Behaviors : a Pilot Study With Teenagers and Young Adults
The sleep and behavior agendas are today very largely underused while they can be of a considerable contribution in the follow-up of the patients and the reinforcement of the therapeutic alliance.
In the management of addictions, sleep disorders are a major comorbidity, these two components maintain indeed complex links: it was highlighted a bidirectional relationship between the effect of the consumption of addictive substances on sleep and conversely, the effect of sleep disorders on the consumption of products, the same is true for overexposure to screens.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The sleep and behavior agendas are today very largely underused while they can be of a considerable contribution in the follow-up of the patients and the reinforcement of the therapeutic alliance.
In the management of addictions, sleep disorders are a major comorbidity, these two components maintain indeed complex links: it was highlighted a bidirectional relationship between the effect of the consumption of addictive substances on sleep and conversely, the effect of sleep disorders on the consumption of products, the same is true for overexposure to screens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Teenagers or young adults from 12 to 18 years old (included)
- Consultant for addiction to cannabis and / or tobacco and / or alcohol and / or screen
- Treated within the Functional Unit of addictology
- For minors, after parental consent
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mobile application (ASC)
mobile app / devise
|
mobile app
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Paper diary
paper diary
|
mobile app
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Number of days filled for sleep and consumptions, usable by the doctor on the day of the consultation / after 15 days of self-evaluation required by the treatment
Délai: 15 days
|
15 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Pitrat, MD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Première publication (Réel)
21 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A01374-51
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .