- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04133688
Mobile App in Addiction (ASC-Val)
15 października 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A Mobile App for the Self Quantification of Sleep and Behaviors : a Pilot Study With Teenagers and Young Adults
The sleep and behavior agendas are today very largely underused while they can be of a considerable contribution in the follow-up of the patients and the reinforcement of the therapeutic alliance.
In the management of addictions, sleep disorders are a major comorbidity, these two components maintain indeed complex links: it was highlighted a bidirectional relationship between the effect of the consumption of addictive substances on sleep and conversely, the effect of sleep disorders on the consumption of products, the same is true for overexposure to screens.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The sleep and behavior agendas are today very largely underused while they can be of a considerable contribution in the follow-up of the patients and the reinforcement of the therapeutic alliance.
In the management of addictions, sleep disorders are a major comorbidity, these two components maintain indeed complex links: it was highlighted a bidirectional relationship between the effect of the consumption of addictive substances on sleep and conversely, the effect of sleep disorders on the consumption of products, the same is true for overexposure to screens.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Teenagers or young adults from 12 to 18 years old (included)
- Consultant for addiction to cannabis and / or tobacco and / or alcohol and / or screen
- Treated within the Functional Unit of addictology
- For minors, after parental consent
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobile application (ASC)
mobile app / devise
|
mobile app
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Paper diary
paper diary
|
mobile app
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of days filled for sleep and consumptions, usable by the doctor on the day of the consultation / after 15 days of self-evaluation required by the treatment
Ramy czasowe: 15 days
|
15 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Pitrat, MD, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A01374-51
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ASC
-
Anterogen Co., Ltd.RekrutacyjnyChoroba CrohnaRepublika Korei
-
University Hospital, GrenobleJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...NieznanyKeratopatiaHiszpania
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrutacyjny
-
University Hospital, MontpellierAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et de... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Ageless Regenerative InstituteInstituto de Medicina RegenerativaWycofaneOstry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Anterogen Co., Ltd.ZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejRepublika Korei
-
Anterogen Co., Ltd.ZakończonyOparzenieRepublika Korei
-
Gannex Pharma Co., Ltd.Hunan Provincial People's HospitalZakończonyNAFLD | Nadwaga i otyłość | HiperlipidemiaChiny