Evaluation of Antithrombin Deficiency in Patients of Intensive Care Unit Placed on Extracorporeal Membrane Oxygenation (ATECMO)
3 juin 2021 mis à jour par: Rennes University Hospital
Prospective, monocentric, non-interventional study in patients placed on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Our hypothesis is that ECMO initiation is responsible for a severe decrease of antithrombin level in a high proportion of patients who develop heparin resistance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Rennes, France, 35033
- Chu Rennes
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient with cardiac insifficiency placed on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
La description
Inclusion Criteria:
- Any ICU patient of receiving veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation
- Patients who have not expressed opposition to participate
Exclusion Criteria:
- Arterial thrombosis or progressive venous thrombosis
- Contraindication to heparin
- Constitutional deficiency in antithrombin
- Patient refusal
- Minor patient
- Protected major (safeguard justice, trusteeship and guardianship) and persons deprived of liberty
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Extracorporeal membrane oxygenation
|
Blood sample collection from a peripheral catheter at ECMO initiation (H0), then 2h, 6h, 12h, 24h and daily from day 2 to day 7 or at ECMO discontinuation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
To study antithrombin level from during the first 24h after ECMO initiation
Délai: Day 7
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Blood sample at ECMO initiation (H0), then 2h, 6h, 12h, 24h and daily from day 2 to day 7 or at ECMO discontinuation
|
Day 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
To study antithrombin level 24h after initialization of ECMO
Délai: Hour 24
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Blood sample at 24h
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Hour 24
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To study the prevalence of antithrombin (AT) deficiency (≤70%) at each time point (from H0 to day 7)
Délai: Day 7
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Blood sample
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Day 7
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To study relationship between antithrombin level and heparin resistance
Délai: Day 7
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Blood sample
|
Day 7
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To study relationship between antithrombin level and thrombin generation test
Délai: Day 7
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Blood sample
|
Day 7
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To study clinical factors associated with AT deficiency
Délai: Day 7
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Blood sample
|
Day 7
|
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To describe clinical evolution of patients according to initial AT level
Délai: Hour 0
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Blood sample
|
Hour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Première publication (Réel)
21 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC19_9727_ATECMO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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