Evaluation of Antithrombin Deficiency in Patients of Intensive Care Unit Placed on Extracorporeal Membrane Oxygenation (ATECMO)
3 de junio de 2021 actualizado por: Rennes University Hospital
Prospective, monocentric, non-interventional study in patients placed on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Our hypothesis is that ECMO initiation is responsible for a severe decrease of antithrombin level in a high proportion of patients who develop heparin resistance.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Rennes, Francia, 35033
- Chu Rennes
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patient with cardiac insifficiency placed on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any ICU patient of receiving veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation
- Patients who have not expressed opposition to participate
Exclusion Criteria:
- Arterial thrombosis or progressive venous thrombosis
- Contraindication to heparin
- Constitutional deficiency in antithrombin
- Patient refusal
- Minor patient
- Protected major (safeguard justice, trusteeship and guardianship) and persons deprived of liberty
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Extracorporeal membrane oxygenation
|
Blood sample collection from a peripheral catheter at ECMO initiation (H0), then 2h, 6h, 12h, 24h and daily from day 2 to day 7 or at ECMO discontinuation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To study antithrombin level from during the first 24h after ECMO initiation
Periodo de tiempo: Day 7
|
Blood sample at ECMO initiation (H0), then 2h, 6h, 12h, 24h and daily from day 2 to day 7 or at ECMO discontinuation
|
Day 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To study antithrombin level 24h after initialization of ECMO
Periodo de tiempo: Hour 24
|
Blood sample at 24h
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Hour 24
|
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To study the prevalence of antithrombin (AT) deficiency (≤70%) at each time point (from H0 to day 7)
Periodo de tiempo: Day 7
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Blood sample
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Day 7
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To study relationship between antithrombin level and heparin resistance
Periodo de tiempo: Day 7
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Blood sample
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Day 7
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To study relationship between antithrombin level and thrombin generation test
Periodo de tiempo: Day 7
|
Blood sample
|
Day 7
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To study clinical factors associated with AT deficiency
Periodo de tiempo: Day 7
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Blood sample
|
Day 7
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To describe clinical evolution of patients according to initial AT level
Periodo de tiempo: Hour 0
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Blood sample
|
Hour 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trombofilia
- Insuficiencia cardiaca
- Deficiencia de antitrombina III
Otros números de identificación del estudio
- 35RC19_9727_ATECMO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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