Evaluation of Antithrombin Deficiency in Patients of Intensive Care Unit Placed on Extracorporeal Membrane Oxygenation (ATECMO)
3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Prospective, monocentric, non-interventional study in patients placed on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Our hypothesis is that ECMO initiation is responsible for a severe decrease of antithrombin level in a high proportion of patients who develop heparin resistance.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- Chu Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patient with cardiac insifficiency placed on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Opis
Inclusion Criteria:
- Any ICU patient of receiving veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation
- Patients who have not expressed opposition to participate
Exclusion Criteria:
- Arterial thrombosis or progressive venous thrombosis
- Contraindication to heparin
- Constitutional deficiency in antithrombin
- Patient refusal
- Minor patient
- Protected major (safeguard justice, trusteeship and guardianship) and persons deprived of liberty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Extracorporeal membrane oxygenation
|
Blood sample collection from a peripheral catheter at ECMO initiation (H0), then 2h, 6h, 12h, 24h and daily from day 2 to day 7 or at ECMO discontinuation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To study antithrombin level from during the first 24h after ECMO initiation
Ramy czasowe: Day 7
|
Blood sample at ECMO initiation (H0), then 2h, 6h, 12h, 24h and daily from day 2 to day 7 or at ECMO discontinuation
|
Day 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To study antithrombin level 24h after initialization of ECMO
Ramy czasowe: Hour 24
|
Blood sample at 24h
|
Hour 24
|
|
To study the prevalence of antithrombin (AT) deficiency (≤70%) at each time point (from H0 to day 7)
Ramy czasowe: Day 7
|
Blood sample
|
Day 7
|
|
To study relationship between antithrombin level and heparin resistance
Ramy czasowe: Day 7
|
Blood sample
|
Day 7
|
|
To study relationship between antithrombin level and thrombin generation test
Ramy czasowe: Day 7
|
Blood sample
|
Day 7
|
|
To study clinical factors associated with AT deficiency
Ramy czasowe: Day 7
|
Blood sample
|
Day 7
|
|
To describe clinical evolution of patients according to initial AT level
Ramy czasowe: Hour 0
|
Blood sample
|
Hour 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC19_9727_ATECMO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .