Evaluation of Antithrombin Deficiency in Patients of Intensive Care Unit Placed on Extracorporeal Membrane Oxygenation (ATECMO)
3. Juni 2021 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Prospective, monocentric, non-interventional study in patients placed on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Our hypothesis is that ECMO initiation is responsible for a severe decrease of antithrombin level in a high proportion of patients who develop heparin resistance.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rennes, Frankreich, 35033
- CHU Rennes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient with cardiac insifficiency placed on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Any ICU patient of receiving veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation
- Patients who have not expressed opposition to participate
Exclusion Criteria:
- Arterial thrombosis or progressive venous thrombosis
- Contraindication to heparin
- Constitutional deficiency in antithrombin
- Patient refusal
- Minor patient
- Protected major (safeguard justice, trusteeship and guardianship) and persons deprived of liberty
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Extracorporeal membrane oxygenation
|
Blood sample collection from a peripheral catheter at ECMO initiation (H0), then 2h, 6h, 12h, 24h and daily from day 2 to day 7 or at ECMO discontinuation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
To study antithrombin level from during the first 24h after ECMO initiation
Zeitfenster: Day 7
|
Blood sample at ECMO initiation (H0), then 2h, 6h, 12h, 24h and daily from day 2 to day 7 or at ECMO discontinuation
|
Day 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
To study antithrombin level 24h after initialization of ECMO
Zeitfenster: Hour 24
|
Blood sample at 24h
|
Hour 24
|
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To study the prevalence of antithrombin (AT) deficiency (≤70%) at each time point (from H0 to day 7)
Zeitfenster: Day 7
|
Blood sample
|
Day 7
|
|
To study relationship between antithrombin level and heparin resistance
Zeitfenster: Day 7
|
Blood sample
|
Day 7
|
|
To study relationship between antithrombin level and thrombin generation test
Zeitfenster: Day 7
|
Blood sample
|
Day 7
|
|
To study clinical factors associated with AT deficiency
Zeitfenster: Day 7
|
Blood sample
|
Day 7
|
|
To describe clinical evolution of patients according to initial AT level
Zeitfenster: Hour 0
|
Blood sample
|
Hour 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC19_9727_ATECMO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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