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Evaluation of Antithrombin Deficiency in Patients of Intensive Care Unit Placed on Extracorporeal Membrane Oxygenation (ATECMO)

3. Juni 2021 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Prospective, monocentric, non-interventional study in patients placed on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Our hypothesis is that ECMO initiation is responsible for a severe decrease of antithrombin level in a high proportion of patients who develop heparin resistance.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient with cardiac insifficiency placed on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Any ICU patient of receiving veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation
  • Patients who have not expressed opposition to participate

Exclusion Criteria:

  • Arterial thrombosis or progressive venous thrombosis
  • Contraindication to heparin
  • Constitutional deficiency in antithrombin
  • Patient refusal
  • Minor patient
  • Protected major (safeguard justice, trusteeship and guardianship) and persons deprived of liberty

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Extracorporeal membrane oxygenation
Biologisch: Blood sample
Blood sample collection from a peripheral catheter at ECMO initiation (H0), then 2h, 6h, 12h, 24h and daily from day 2 to day 7 or at ECMO discontinuation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To study antithrombin level from during the first 24h after ECMO initiation
Zeitfenster: Day 7
Blood sample at ECMO initiation (H0), then 2h, 6h, 12h, 24h and daily from day 2 to day 7 or at ECMO discontinuation
Day 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To study antithrombin level 24h after initialization of ECMO
Zeitfenster: Hour 24
Blood sample at 24h
Hour 24
To study the prevalence of antithrombin (AT) deficiency (≤70%) at each time point (from H0 to day 7)
Zeitfenster: Day 7
Blood sample
Day 7
To study relationship between antithrombin level and heparin resistance
Zeitfenster: Day 7
Blood sample
Day 7
To study relationship between antithrombin level and thrombin generation test
Zeitfenster: Day 7
Blood sample
Day 7
To study clinical factors associated with AT deficiency
Zeitfenster: Day 7
Blood sample
Day 7
To describe clinical evolution of patients according to initial AT level
Zeitfenster: Hour 0
Blood sample
Hour 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC19_9727_ATECMO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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