Use of a Patient Preferences Shared Decision-Making Encounter Tool in Clinical Practice for Patients With DLBCL and FL
10 décembre 2020 mis à jour par: Carevive Systems, Inc.
The goal of this project is to test the feasibility of a Patient Preferences in Shared Decision-Making encounter tool (PPSDM) in the clinical context of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) and Follicular Lymphoma (FL).
This project will evaluate the feasibility of a shared decision-making (SDM) model that employs an "encounter tool"1 to facilitate SDM at the point of a treatment decision for patients with DLBCL and FL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This project is a single-arm pilot project conducted with 90 patients with newly diagnosed or recurrent DLBCL or FL and their providers at three medical oncology practices.
Utilizing the PPSDM tool in the Carevive electronic platform, patients will report their needs, preferences, values and goal prior to the treatment decision-making focused clinical encounter.
The treating provider will receive the patient results prior to the visit and can use these to facilitate SDM in treatment selection during the clinical encounter.
Post-encounter, patients and providers will complete measures designed to assess feasibility and utility of SDM intervention.
Patients will also complete measures to assess patient satisfaction with the treatment decision, patient activation, and patient perceived achievement of desired role in shared decision making and satisfaction with care.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All participants must be 18 years of age or older.
- Patient participants must have a diagnosis of new or recurrent DLBCL or FL
- All participants must be able to understand English.
Exclusion Criteria:
- Any patient who cannot understand written or spoken English.
- Any prisoner and/or other vulnerable persons as defined by NIH (45 CFR 46, Subpart B, C and D).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction of using the Carevive treatment planning system in shared decision making will be collected from both patient and provider perspectives: questionnaires
Délai: 3 months
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patient and providers will complete questionnaires at each clinic visit.
These questions will determine their satisfaction with the treatment care planning system.
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of patient satisfaction and perceived shared decision making utilizing surveys at each clinic visit
Délai: 3 months
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Questionnaires answering questions regarding patient satisfaction with the treatment decision, patient activation, and patient perceived achievement of desired role in shared decision making following the technology-facilitated SDM intervention and compare differences in scores between the enrolled subjects.
These surveys are part of the Carevive treatment planning platform and collect the information at each clinic visit.
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Première publication (Réel)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 419 NHL SDM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .