Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Use of a Patient Preferences Shared Decision-Making Encounter Tool in Clinical Practice for Patients With DLBCL and FL

10 december 2020 bijgewerkt door: Carevive Systems, Inc.
The goal of this project is to test the feasibility of a Patient Preferences in Shared Decision-Making encounter tool (PPSDM) in the clinical context of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) and Follicular Lymphoma (FL). This project will evaluate the feasibility of a shared decision-making (SDM) model that employs an "encounter tool"1 to facilitate SDM at the point of a treatment decision for patients with DLBCL and FL.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This project is a single-arm pilot project conducted with 90 patients with newly diagnosed or recurrent DLBCL or FL and their providers at three medical oncology practices. Utilizing the PPSDM tool in the Carevive electronic platform, patients will report their needs, preferences, values and goal prior to the treatment decision-making focused clinical encounter. The treating provider will receive the patient results prior to the visit and can use these to facilitate SDM in treatment selection during the clinical encounter. Post-encounter, patients and providers will complete measures designed to assess feasibility and utility of SDM intervention. Patients will also complete measures to assess patient satisfaction with the treatment decision, patient activation, and patient perceived achievement of desired role in shared decision making and satisfaction with care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All participants must be 18 years of age or older.
  • Patient participants must have a diagnosis of new or recurrent DLBCL or FL
  • All participants must be able to understand English.

Exclusion Criteria:

  • Any patient who cannot understand written or spoken English.
  • Any prisoner and/or other vulnerable persons as defined by NIH (45 CFR 46, Subpart B, C and D).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Satisfaction of using the Carevive treatment planning system in shared decision making will be collected from both patient and provider perspectives: questionnaires
Tijdsspanne: 3 months
patient and providers will complete questionnaires at each clinic visit. These questions will determine their satisfaction with the treatment care planning system.
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of patient satisfaction and perceived shared decision making utilizing surveys at each clinic visit
Tijdsspanne: 3 months
Questionnaires answering questions regarding patient satisfaction with the treatment decision, patient activation, and patient perceived achievement of desired role in shared decision making following the technology-facilitated SDM intervention and compare differences in scores between the enrolled subjects. These surveys are part of the Carevive treatment planning platform and collect the information at each clinic visit.
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Folliculair lymfoom

Klinische onderzoeken op Carevive CarePlanning System

3
Abonneren