- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04160442
Use of a Patient Preferences Shared Decision-Making Encounter Tool in Clinical Practice for Patients With DLBCL and FL
10 december 2020 bijgewerkt door: Carevive Systems, Inc.
The goal of this project is to test the feasibility of a Patient Preferences in Shared Decision-Making encounter tool (PPSDM) in the clinical context of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) and Follicular Lymphoma (FL).
This project will evaluate the feasibility of a shared decision-making (SDM) model that employs an "encounter tool"1 to facilitate SDM at the point of a treatment decision for patients with DLBCL and FL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This project is a single-arm pilot project conducted with 90 patients with newly diagnosed or recurrent DLBCL or FL and their providers at three medical oncology practices.
Utilizing the PPSDM tool in the Carevive electronic platform, patients will report their needs, preferences, values and goal prior to the treatment decision-making focused clinical encounter.
The treating provider will receive the patient results prior to the visit and can use these to facilitate SDM in treatment selection during the clinical encounter.
Post-encounter, patients and providers will complete measures designed to assess feasibility and utility of SDM intervention.
Patients will also complete measures to assess patient satisfaction with the treatment decision, patient activation, and patient perceived achievement of desired role in shared decision making and satisfaction with care.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All participants must be 18 years of age or older.
- Patient participants must have a diagnosis of new or recurrent DLBCL or FL
- All participants must be able to understand English.
Exclusion Criteria:
- Any patient who cannot understand written or spoken English.
- Any prisoner and/or other vulnerable persons as defined by NIH (45 CFR 46, Subpart B, C and D).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Satisfaction of using the Carevive treatment planning system in shared decision making will be collected from both patient and provider perspectives: questionnaires
Tijdsspanne: 3 months
|
patient and providers will complete questionnaires at each clinic visit.
These questions will determine their satisfaction with the treatment care planning system.
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluation of patient satisfaction and perceived shared decision making utilizing surveys at each clinic visit
Tijdsspanne: 3 months
|
Questionnaires answering questions regarding patient satisfaction with the treatment decision, patient activation, and patient perceived achievement of desired role in shared decision making following the technology-facilitated SDM intervention and compare differences in scores between the enrolled subjects.
These surveys are part of the Carevive treatment planning platform and collect the information at each clinic visit.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 419 NHL SDM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Folliculair lymfoom
-
Portola PharmaceuticalsIngetrokkenAITL | Perifeer T-cellymfoom (PTCL NNO) | Nodale lymfomen van T Follicular Helper (TFH) | Folliculair T-cellymfoom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I, II | MEITL, EATL Type II | Nasaal lymfoom
Klinische onderzoeken op Carevive CarePlanning System
-
SpineSave AGWervingSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht ArtroseZwitserland
-
Permedica spaNog niet aan het wervenTotale heupartroplastiekItalië
-
Chordate MedicalVoltooid
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
KLOX Technologies Inc.Onbekend
-
InMode MD Ltd.VoltooidNiet-invasieve omtrekverminderingVerenigde Staten
-
Nimbic Systems, LLCVoltooidChirurgieVerenigde Staten
-
BBraun Medical SASWerving
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendLongziekten | Longkanker | Pulmonale knobbelVerenigde Staten
-
Alucent BiomedicalActief, niet wervendPAD - Perifere Arteriële ZiekteAustralië