- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04160442
Use of a Patient Preferences Shared Decision-Making Encounter Tool in Clinical Practice for Patients With DLBCL and FL
10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Carevive Systems, Inc.
The goal of this project is to test the feasibility of a Patient Preferences in Shared Decision-Making encounter tool (PPSDM) in the clinical context of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) and Follicular Lymphoma (FL).
This project will evaluate the feasibility of a shared decision-making (SDM) model that employs an "encounter tool"1 to facilitate SDM at the point of a treatment decision for patients with DLBCL and FL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This project is a single-arm pilot project conducted with 90 patients with newly diagnosed or recurrent DLBCL or FL and their providers at three medical oncology practices.
Utilizing the PPSDM tool in the Carevive electronic platform, patients will report their needs, preferences, values and goal prior to the treatment decision-making focused clinical encounter.
The treating provider will receive the patient results prior to the visit and can use these to facilitate SDM in treatment selection during the clinical encounter.
Post-encounter, patients and providers will complete measures designed to assess feasibility and utility of SDM intervention.
Patients will also complete measures to assess patient satisfaction with the treatment decision, patient activation, and patient perceived achievement of desired role in shared decision making and satisfaction with care.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- All participants must be 18 years of age or older.
- Patient participants must have a diagnosis of new or recurrent DLBCL or FL
- All participants must be able to understand English.
Exclusion Criteria:
- Any patient who cannot understand written or spoken English.
- Any prisoner and/or other vulnerable persons as defined by NIH (45 CFR 46, Subpart B, C and D).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Satisfaction of using the Carevive treatment planning system in shared decision making will be collected from both patient and provider perspectives: questionnaires
Ramy czasowe: 3 months
|
patient and providers will complete questionnaires at each clinic visit.
These questions will determine their satisfaction with the treatment care planning system.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Evaluation of patient satisfaction and perceived shared decision making utilizing surveys at each clinic visit
Ramy czasowe: 3 months
|
Questionnaires answering questions regarding patient satisfaction with the treatment decision, patient activation, and patient perceived achievement of desired role in shared decision making following the technology-facilitated SDM intervention and compare differences in scores between the enrolled subjects.
These surveys are part of the Carevive treatment planning platform and collect the information at each clinic visit.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 419 NHL SDM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak grudkowy
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Carevive CarePlanning System
-
Carevive Systems, Inc.Zakończony
-
Carevive Systems, Inc.Zakończony
-
Carevive Systems, Inc.Zakończony
-
Carevive Systems, Inc.ZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Carevive Systems, Inc.WycofaneRak piersi z przerzutami
-
Carevive Systems, Inc.ZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Carevive Systems, Inc.ZakończonyRak piersi | Rak ginekologiczny | Rak płucStany Zjednoczone
-
University of RochesterRekrutacyjnyZaawansowany rak nerkowokomórkowyStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Cancer Society, Inc.; Carevive Systems, Inc.ZakończonyWspólne podejmowanie decyzjiStany Zjednoczone
-
Carevive Systems, Inc.ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone