- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04160442
Use of a Patient Preferences Shared Decision-Making Encounter Tool in Clinical Practice for Patients With DLBCL and FL
10 de dezembro de 2020 atualizado por: Carevive Systems, Inc.
The goal of this project is to test the feasibility of a Patient Preferences in Shared Decision-Making encounter tool (PPSDM) in the clinical context of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) and Follicular Lymphoma (FL).
This project will evaluate the feasibility of a shared decision-making (SDM) model that employs an "encounter tool"1 to facilitate SDM at the point of a treatment decision for patients with DLBCL and FL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This project is a single-arm pilot project conducted with 90 patients with newly diagnosed or recurrent DLBCL or FL and their providers at three medical oncology practices.
Utilizing the PPSDM tool in the Carevive electronic platform, patients will report their needs, preferences, values and goal prior to the treatment decision-making focused clinical encounter.
The treating provider will receive the patient results prior to the visit and can use these to facilitate SDM in treatment selection during the clinical encounter.
Post-encounter, patients and providers will complete measures designed to assess feasibility and utility of SDM intervention.
Patients will also complete measures to assess patient satisfaction with the treatment decision, patient activation, and patient perceived achievement of desired role in shared decision making and satisfaction with care.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All participants must be 18 years of age or older.
- Patient participants must have a diagnosis of new or recurrent DLBCL or FL
- All participants must be able to understand English.
Exclusion Criteria:
- Any patient who cannot understand written or spoken English.
- Any prisoner and/or other vulnerable persons as defined by NIH (45 CFR 46, Subpart B, C and D).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfaction of using the Carevive treatment planning system in shared decision making will be collected from both patient and provider perspectives: questionnaires
Prazo: 3 months
|
patient and providers will complete questionnaires at each clinic visit.
These questions will determine their satisfaction with the treatment care planning system.
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evaluation of patient satisfaction and perceived shared decision making utilizing surveys at each clinic visit
Prazo: 3 months
|
Questionnaires answering questions regarding patient satisfaction with the treatment decision, patient activation, and patient perceived achievement of desired role in shared decision making following the technology-facilitated SDM intervention and compare differences in scores between the enrolled subjects.
These surveys are part of the Carevive treatment planning platform and collect the information at each clinic visit.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 419 NHL SDM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .