- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04184570
Audit de la documentation internationale sur l'hémothérapie peropératoire et la perte de sang
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dossier anesthésique est le principal moyen utilisé par les anesthésistes pour documenter et communiquer les informations concernant l'hémothérapie. Les documents varient en contenu et en conception. Plusieurs organismes ont publié des recommandations, mais l'hémothérapie périopératoire n'est pas suffisamment détaillée à cet effet.
Les dossiers d'anesthésie seront analysés pour 20 éléments définis d'hémothérapie et de surveillance par deux enquêteurs indépendants. Les désaccords seront résolus par un enquêteur principal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Frankfurt, NRW, Allemagne, 60598
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, University Hospital Frankfurt, Goethe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dossiers d'anesthésie
Critère d'exclusion:
- Dossiers incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éléments contenus dans les dossiers d'anesthésie
Délai: 11/01/2019 - 12/01/2019
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Les principaux critères de jugement sont les éléments d'hémothérapie dans les dossiers d'anesthésie
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11/01/2019 - 12/01/2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florian Piekarski, Dr. med., Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, University Hospital Frankfurt, Goethe University, Frankfurt, Germany.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KGU_FP_2019_xCA2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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