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Critically Ill Patients With COVID-19 in Hong Kong: a Multicentre Observational Cohort Study

8 mars 2020 mis à jour par: Lowell Ling, Chinese University of Hong Kong
The purpose of this case series is to describe the characteristics, organ dysfunction and support and 2 week outcomes of critically ill patients with nCov infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The 2019 novel-coronavirus (2019-nCov) is the cause of a cluster of unexplained pneumonia that started in Hubei province in China 1. It has manifest into a global health crisis with escalating confirmed cases and spread across 15 countries. Whilst it is currently an epidemic in China, The World Health Organization (WHO) Global Level risk assessment is set at high 2.

Sequencing showed that 2019-nCov is similar to bat severe acute syndrome (SARS)-related coronaviruses found in Chinese horseshoe bats 3. This is compatible with the initial epidemiological link with a local wet market which sells bats. Furthermore, data sharing and sequencing data has facilitated development of accurate diagnostic tests.

In contrast, our current understanding of the epidemiological and clinical features of 2019-nCov is limited. In a case series of 41 hospitalized patients with confirmed infection, at least 30% of these patients required critical care admission. These patients developed severe respiratory failure and 10% required mechanical ventilation and 5% needed extracorporeal membrane oxygenation support. More worryingly 2019-nCov infection was associated with 15% mortality. Although these figures are likely overestimates due to unreported mild cases, there is currently no effective treatment. The optimal supportive care for patients with severe 2019-nCov infection is a research priority.

The spread of the 2019-nCov epidemic to Hong Kong has started. Patients have been admitted to the Intensive Care Unit for multiorgan dysfunction. Currently there are no published data focused specifically on critically ill patients with nCov infection. The purpose of this case series is to describe the characteristics, organ dysfunction and support and 2 week outcomes of critically ill patients with nCov infection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All critically ill patients with confirmed COVID-19 infection in Hong Kong

La description

Inclusion Criteria:

  • admission to ICU
  • adult (≥18 years old)
  • confirmed case of 2019-nCov infection by 2019-nCov RNA by reverse transcription polymerase chain reaction , isolation in cell culture of 2019-nCov from a clinical specimen or serum antibody to 2019-nCov

Exclusion Criteria:

- none

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
COVID-19 infection
critically ill patients with COVID-19 infection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
28 day mortality
Délai: 28 days
survival or death at 28 days
28 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vasopressor days
Délai: 28 days
days on vasopressor
28 days
days on mechanical ventilation
Délai: 28 days
days on mechanical ventilation during ICU stay
28 days
sequential organ function assessment score
Délai: daily for first 5 days
daily sequential organ function assessment score (0 minimum to 24 maximum), higher scores worse organ function
daily for first 5 days
ECMO use
Délai: 28 days
Percentage of patients requiring ECMO during ICU stay.
28 days
percentage nitric oxide use
Délai: 28 days
percentage of patients requiring nitric oxide during ICU stay.
28 days
percentage free from oxygen supplement
Délai: 28 days
percentage not requiring oxygen therapy
28 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

26 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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