- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04285801
Critically Ill Patients With COVID-19 in Hong Kong: a Multicentre Observational Cohort Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The 2019 novel-coronavirus (2019-nCov) is the cause of a cluster of unexplained pneumonia that started in Hubei province in China 1. It has manifest into a global health crisis with escalating confirmed cases and spread across 15 countries. Whilst it is currently an epidemic in China, The World Health Organization (WHO) Global Level risk assessment is set at high 2.
Sequencing showed that 2019-nCov is similar to bat severe acute syndrome (SARS)-related coronaviruses found in Chinese horseshoe bats 3. This is compatible with the initial epidemiological link with a local wet market which sells bats. Furthermore, data sharing and sequencing data has facilitated development of accurate diagnostic tests.
In contrast, our current understanding of the epidemiological and clinical features of 2019-nCov is limited. In a case series of 41 hospitalized patients with confirmed infection, at least 30% of these patients required critical care admission. These patients developed severe respiratory failure and 10% required mechanical ventilation and 5% needed extracorporeal membrane oxygenation support. More worryingly 2019-nCov infection was associated with 15% mortality. Although these figures are likely overestimates due to unreported mild cases, there is currently no effective treatment. The optimal supportive care for patients with severe 2019-nCov infection is a research priority.
The spread of the 2019-nCov epidemic to Hong Kong has started. Patients have been admitted to the Intensive Care Unit for multiorgan dysfunction. Currently there are no published data focused specifically on critically ill patients with nCov infection. The purpose of this case series is to describe the characteristics, organ dysfunction and support and 2 week outcomes of critically ill patients with nCov infection.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- admission to ICU
- adult (≥18 years old)
- confirmed case of 2019-nCov infection by 2019-nCov RNA by reverse transcription polymerase chain reaction , isolation in cell culture of 2019-nCov from a clinical specimen or serum antibody to 2019-nCov
Exclusion Criteria:
- none
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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COVID-19 infection
critically ill patients with COVID-19 infection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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28 day mortality
Délai: 28 days
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survival or death at 28 days
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28 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vasopressor days
Délai: 28 days
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days on vasopressor
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28 days
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days on mechanical ventilation
Délai: 28 days
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days on mechanical ventilation during ICU stay
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28 days
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sequential organ function assessment score
Délai: daily for first 5 days
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daily sequential organ function assessment score (0 minimum to 24 maximum), higher scores worse organ function
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daily for first 5 days
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ECMO use
Délai: 28 days
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Percentage of patients requiring ECMO during ICU stay.
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28 days
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percentage nitric oxide use
Délai: 28 days
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percentage of patients requiring nitric oxide during ICU stay.
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28 days
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percentage free from oxygen supplement
Délai: 28 days
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percentage not requiring oxygen therapy
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28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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