Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Critically Ill Patients With COVID-19 in Hong Kong: a Multicentre Observational Cohort Study

8. marts 2020 opdateret af: Lowell Ling, Chinese University of Hong Kong
The purpose of this case series is to describe the characteristics, organ dysfunction and support and 2 week outcomes of critically ill patients with nCov infection.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The 2019 novel-coronavirus (2019-nCov) is the cause of a cluster of unexplained pneumonia that started in Hubei province in China 1. It has manifest into a global health crisis with escalating confirmed cases and spread across 15 countries. Whilst it is currently an epidemic in China, The World Health Organization (WHO) Global Level risk assessment is set at high 2.

Sequencing showed that 2019-nCov is similar to bat severe acute syndrome (SARS)-related coronaviruses found in Chinese horseshoe bats 3. This is compatible with the initial epidemiological link with a local wet market which sells bats. Furthermore, data sharing and sequencing data has facilitated development of accurate diagnostic tests.

In contrast, our current understanding of the epidemiological and clinical features of 2019-nCov is limited. In a case series of 41 hospitalized patients with confirmed infection, at least 30% of these patients required critical care admission. These patients developed severe respiratory failure and 10% required mechanical ventilation and 5% needed extracorporeal membrane oxygenation support. More worryingly 2019-nCov infection was associated with 15% mortality. Although these figures are likely overestimates due to unreported mild cases, there is currently no effective treatment. The optimal supportive care for patients with severe 2019-nCov infection is a research priority.

The spread of the 2019-nCov epidemic to Hong Kong has started. Patients have been admitted to the Intensive Care Unit for multiorgan dysfunction. Currently there are no published data focused specifically on critically ill patients with nCov infection. The purpose of this case series is to describe the characteristics, organ dysfunction and support and 2 week outcomes of critically ill patients with nCov infection.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All critically ill patients with confirmed COVID-19 infection in Hong Kong

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • admission to ICU
  • adult (≥18 years old)
  • confirmed case of 2019-nCov infection by 2019-nCov RNA by reverse transcription polymerase chain reaction , isolation in cell culture of 2019-nCov from a clinical specimen or serum antibody to 2019-nCov

Exclusion Criteria:

- none

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19 infection
critically ill patients with COVID-19 infection

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 day mortality
Tidsramme: 28 days
survival or death at 28 days
28 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vasopressor days
Tidsramme: 28 days
days on vasopressor
28 days
days on mechanical ventilation
Tidsramme: 28 days
days on mechanical ventilation during ICU stay
28 days
sequential organ function assessment score
Tidsramme: daily for first 5 days
daily sequential organ function assessment score (0 minimum to 24 maximum), higher scores worse organ function
daily for first 5 days
ECMO use
Tidsramme: 28 days
Percentage of patients requiring ECMO during ICU stay.
28 days
percentage nitric oxide use
Tidsramme: 28 days
percentage of patients requiring nitric oxide during ICU stay.
28 days
percentage free from oxygen supplement
Tidsramme: 28 days
percentage not requiring oxygen therapy
28 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner