- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04285801
Critically Ill Patients With COVID-19 in Hong Kong: a Multicentre Observational Cohort Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The 2019 novel-coronavirus (2019-nCov) is the cause of a cluster of unexplained pneumonia that started in Hubei province in China 1. It has manifest into a global health crisis with escalating confirmed cases and spread across 15 countries. Whilst it is currently an epidemic in China, The World Health Organization (WHO) Global Level risk assessment is set at high 2.
Sequencing showed that 2019-nCov is similar to bat severe acute syndrome (SARS)-related coronaviruses found in Chinese horseshoe bats 3. This is compatible with the initial epidemiological link with a local wet market which sells bats. Furthermore, data sharing and sequencing data has facilitated development of accurate diagnostic tests.
In contrast, our current understanding of the epidemiological and clinical features of 2019-nCov is limited. In a case series of 41 hospitalized patients with confirmed infection, at least 30% of these patients required critical care admission. These patients developed severe respiratory failure and 10% required mechanical ventilation and 5% needed extracorporeal membrane oxygenation support. More worryingly 2019-nCov infection was associated with 15% mortality. Although these figures are likely overestimates due to unreported mild cases, there is currently no effective treatment. The optimal supportive care for patients with severe 2019-nCov infection is a research priority.
The spread of the 2019-nCov epidemic to Hong Kong has started. Patients have been admitted to the Intensive Care Unit for multiorgan dysfunction. Currently there are no published data focused specifically on critically ill patients with nCov infection. The purpose of this case series is to describe the characteristics, organ dysfunction and support and 2 week outcomes of critically ill patients with nCov infection.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- admission to ICU
- adult (≥18 years old)
- confirmed case of 2019-nCov infection by 2019-nCov RNA by reverse transcription polymerase chain reaction , isolation in cell culture of 2019-nCov from a clinical specimen or serum antibody to 2019-nCov
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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COVID-19 infection
critically ill patients with COVID-19 infection
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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28 day mortality
Prazo: 28 days
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survival or death at 28 days
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28 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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vasopressor days
Prazo: 28 days
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days on vasopressor
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28 days
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days on mechanical ventilation
Prazo: 28 days
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days on mechanical ventilation during ICU stay
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28 days
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sequential organ function assessment score
Prazo: daily for first 5 days
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daily sequential organ function assessment score (0 minimum to 24 maximum), higher scores worse organ function
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daily for first 5 days
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ECMO use
Prazo: 28 days
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Percentage of patients requiring ECMO during ICU stay.
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28 days
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percentage nitric oxide use
Prazo: 28 days
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percentage of patients requiring nitric oxide during ICU stay.
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28 days
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percentage free from oxygen supplement
Prazo: 28 days
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percentage not requiring oxygen therapy
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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