- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04285801
Critically Ill Patients With COVID-19 in Hong Kong: a Multicentre Observational Cohort Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The 2019 novel-coronavirus (2019-nCov) is the cause of a cluster of unexplained pneumonia that started in Hubei province in China 1. It has manifest into a global health crisis with escalating confirmed cases and spread across 15 countries. Whilst it is currently an epidemic in China, The World Health Organization (WHO) Global Level risk assessment is set at high 2.
Sequencing showed that 2019-nCov is similar to bat severe acute syndrome (SARS)-related coronaviruses found in Chinese horseshoe bats 3. This is compatible with the initial epidemiological link with a local wet market which sells bats. Furthermore, data sharing and sequencing data has facilitated development of accurate diagnostic tests.
In contrast, our current understanding of the epidemiological and clinical features of 2019-nCov is limited. In a case series of 41 hospitalized patients with confirmed infection, at least 30% of these patients required critical care admission. These patients developed severe respiratory failure and 10% required mechanical ventilation and 5% needed extracorporeal membrane oxygenation support. More worryingly 2019-nCov infection was associated with 15% mortality. Although these figures are likely overestimates due to unreported mild cases, there is currently no effective treatment. The optimal supportive care for patients with severe 2019-nCov infection is a research priority.
The spread of the 2019-nCov epidemic to Hong Kong has started. Patients have been admitted to the Intensive Care Unit for multiorgan dysfunction. Currently there are no published data focused specifically on critically ill patients with nCov infection. The purpose of this case series is to describe the characteristics, organ dysfunction and support and 2 week outcomes of critically ill patients with nCov infection.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince Of Wales Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- admission to ICU
- adult (≥18 years old)
- confirmed case of 2019-nCov infection by 2019-nCov RNA by reverse transcription polymerase chain reaction , isolation in cell culture of 2019-nCov from a clinical specimen or serum antibody to 2019-nCov
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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COVID-19 infection
critically ill patients with COVID-19 infection
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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28 day mortality
Periodo de tiempo: 28 days
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survival or death at 28 days
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28 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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vasopressor days
Periodo de tiempo: 28 days
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days on vasopressor
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28 days
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days on mechanical ventilation
Periodo de tiempo: 28 days
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days on mechanical ventilation during ICU stay
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28 days
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sequential organ function assessment score
Periodo de tiempo: daily for first 5 days
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daily sequential organ function assessment score (0 minimum to 24 maximum), higher scores worse organ function
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daily for first 5 days
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ECMO use
Periodo de tiempo: 28 days
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Percentage of patients requiring ECMO during ICU stay.
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28 days
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percentage nitric oxide use
Periodo de tiempo: 28 days
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percentage of patients requiring nitric oxide during ICU stay.
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28 days
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percentage free from oxygen supplement
Periodo de tiempo: 28 days
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percentage not requiring oxygen therapy
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.059
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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