- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04360161
Observation de la morphologie du canal de Schlemm et du cristallin à différents âges
21 avril 2020 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Morphologie du canal de Schlemm et de la lentille cristalline à différents âges : une étude de tomographie par cohérence optique à source balayée
Le but de cette étude est de quantifier et d'observer la morphologie du réseau trabéculaire (TM), du canal de Schlemm (SC), du corps ciliaire et du cristallin avant et après la cycloplégie chez des patients d'âges différents à l'aide de la tomographie par cohérence optique à balayage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients en bonne santé qui peuvent coopérer avec les mesures OCT à source balayée
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie oculaire
- présence de système nerveux central ou de maladie systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants en bonne santé
Tomographie par cohérence optique à source balayée Un dispositif testant la morphologie TM/SC et de la lentille
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Aswe pt-source OCT (CASIA SS-1000 ; Tomey Corporation, Nagoya, Japon), spécialement conçu pour l'imagerie du segment antérieur à l'aide d'une longueur d'onde de 1 310 nm avec une vitesse de balayage de 30 000 scans A par seconde et une résolution axiale de
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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zone du canal de Schlemm et du réseau trabéculaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La surface du canal de Schlemm et du maillage trabéculaire a été mesurée manuellement et la relation entre les paramètres et l'âge a été analysée.
|
Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yune Zhao, Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TM/SC/Lens-LZL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .