- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04360161
Beobachtung der Morphologie des Schlemm-Kanals und der Kristalllinse in verschiedenen Altersstufen
21. April 2020 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Morphologie des Schlemm-Kanals und der kristallinen Linse in verschiedenen Altersstufen: eine optische Kohärenztomographie-Studie mit Swept-Source
Das Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung und Beobachtung der Morphologie des Trabekelwerks (TM), des Schlemm-Kanals (SC), des Ziliarkörpers und der Augenlinse vor und nach Zykloplegie bei Patienten unterschiedlichen Alters mittels Swept-Source-Kohärenztomographie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Patienten, die mit den Swept-Source-OCT-Messungen kooperieren können
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Augenkrankheit
- Vorliegen einer Erkrankung des zentralen Nervensystems oder einer systemischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Teilnehmer
Swept-Source Optische Kohärenztomographie Ein Gerät, das TM/SC und Linsenmorphologie testet
|
Aswe pt-source OCT (CASIA SS-1000; Tomey Corporation, Nagoya, Japan), das speziell für die Bildgebung des vorderen Segments unter Verwendung einer Wellenlänge von 1310 nm mit einer Scangeschwindigkeit von 30.000 A-Scans pro Sekunde und einer axialen Auflösung von
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereich des Schlemmschen Kanals und des Trabekelwerks
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Die Fläche des Schlemm-Kanals und des Trabekelwerks wurde manuell gemessen und die Beziehung zwischen den Parametern und dem Alter wurde analysiert.
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yune Zhao, Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TM/SC/Lens-LZL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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