- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04360161
Observerer morfologien til Schlemms kanal og krystallinske linse i forskjellig alder
21. april 2020 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Morfologi av Schlemms kanal og krystallinske linse i ulik alder: en undersøkelse av optisk koherenstomografi med sveipet kilde
Målet med denne studien er å kvantifisere og observere morfologien til trabekulært nettverk (TM), Schlemms kanal (SC), ciliærkropp og krystallinsk linse før og etter cykloplegi hos pasienter med forskjellige aldre ved bruk av swept-source optisk koherenstomografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske pasienter som kan samarbeide med swept-source OCT-målingene
Ekskluderingskriterier:
- historie med øyesykdom
- tilstedeværelse av sentralnervesystemet eller systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske deltakere
Swept-source optisk koherenstomografi En enhet som tester TM/SC og linsemorfologi
|
Aswe pt-source OCT (CASIA SS-1000; Tomey Corporation, Nagoya, Japan), som er spesielt designet for fremre segmentavbildning ved bruk av en 1310 nm bølgelengde med en skannehastighet på 30 000 A-skanninger per sekund og en aksial oppløsning på
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
område av Schlemms kanal og trabekulærnettverk
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Arealet av Schlemms kanal og trabekulære nettverk ble målt manuelt og forholdet mellom parametere og alder ble analysert.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yune Zhao, Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TM/SC/Lens-LZL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .