- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04360161
Observación de la morfología del canal de Schlemm y el cristalino en diferentes edades
21 de abril de 2020 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Morfología del canal de Schlemm y el cristalino en diferentes edades: un estudio de tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido
El objetivo de este estudio es cuantificar y observar la morfología de la malla trabecular (TM), el canal de Schlemm (CS), el cuerpo ciliar y el cristalino antes y después de la cicloplejía en pacientes de diferentes edades mediante tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sanos que pueden cooperar con las mediciones OCT de fuente de barrido
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad ocular
- presencia de enfermedad del sistema nervioso central o sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Participantes saludables
Tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido Un dispositivo que prueba TM/SC y morfología de la lente
|
Aswe pt-source OCT (CASIA SS-1000; Tomey Corporation, Nagoya, Japón), que está diseñado específicamente para imágenes del segmento anterior utilizando una longitud de onda de 1310 nm con una velocidad de escaneo de 30,000 escaneos A por segundo y una resolución axial de
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
área del canal de Schlemm y malla trabecular
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Se midió manualmente el área del canal de Schlemm y la malla trabecular y se analizó la relación entre los parámetros y la edad.
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yune Zhao, Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TM/SC/Lens-LZL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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