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Direct and Indirect Impact of COVID-19 In Older Populations (COVID-OLD)

7 mai 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

COVID-19 Chez la Personne âgée de Plus de 70 Ans : Impact Direct et Indirect à 3 Mois.

This study propose to describe risk factors for acute and long term mortality of COVID 19 in patients up to 70 years old.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

In December 2019, Wuhan city in China, became the center of an outbreak of pneumonia due to a novel coronavirus SARS-CoV-2, which disease was named coronavirus disease 2019 (COVID19) in February, 2020, by WHO. The COVID19 is much more dangerous for people over 60 with a death rate of 3.6% after 60, 8.0% after 70 and 14.8% after 80 -and according to our Italian colleagues over 20% after 90- against 2.3% in the general population. The elderly patients exhibits more complications (ARDS, delirium, cardiac and renal insufficiency) needing intensive care, and often had multiple comorbidities and in particular: cardiovascular disease (10.5% mortality), diabetes (7.3%), chronic respiratory disease (6.3%) and hypertension (6%).

Very few data are available the specific burden of Infectious diseases (ID) in older populations. The large majority of literature is often related to intrahospital or direct mortality and only recently arise the idea of indirect impact of ID particularly in that populations. In that meaning, ID may be considered as a trigger of other medical events such as myocardial infarction, stroke, or other specific outcomes such as functional decline; For the last 10 years, the Specific interest group " GInGer "( Groupe Infectio-Geriatrique ) a network of infectiologist and geriatrician SPILF/SFGG) carried out several studies on different aspects of ID in theses populations and recently demonstrated the indirect and long term impact of influenza and Clostridioides difficile infections. As an example, In influenza study, death-rate increases from 12,2 % in hospital related death to 25% at 3 months with high rate of complications (57%), high rates of rehospitalisation (25%) and functional decline (35%) leading to high increase in nursing home admission. The cost of these indirect impact is high and underestimated.

Because of incidence and comorbidities rates, severity of the actual French older COVID 19-infected older populations and because of the potential indirect and long term impact of COVID19 in these populations, it seems essential to know whether 3 month related death is largely higher as for influenza, to determine risk factors for intra hospital and long term death, measure acute and long term complications, and describe the impact of COVID 19 on specific ageing outcomes such as functional status at Month 3 (M3).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Grenoble
      • Grenoble Cedex 9, Grenoble, France, 38043
        • Recrutement
        • CHU Grenoble Alpes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Older populations admitted in acute care ward for COVID 19 eor in post acute care.

La description

Inclusion Criteria:

  • + positive PCR confirmed COVID 19 (confirmed case) or positive Thoracic CT Scan - (probable case)

Exclusion Criteria:

  • Direct admission in Intensive care.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortality
Délai: 3 months
3-month survival curve
3 months
Risk factors for death
Délai: 3 months
Specific COVID 19 risk factors for death and geriatric risk factors for death
3 months
mortality
Délai: 12 months
12 month survival curve
12 months
Risk factors for death
Délai: 12 months
Specific COVID 19 risk factors for death and geriatric risk factors for death
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Describe clinical symptoms specific to old population
Délai: before and at admission
clinical symptoms (respiratory , non respiratory symptoms and Geriatric syndromes)
before and at admission
describe specific and non-specific treatments used for COVID 19
Délai: through study completion, an average of 1 year
Prevalence and duration of specific treatments and non-specific treatments
through study completion, an average of 1 year
describe all acute complications
Délai: through study completion, an average of 1 year
prevalence of all medical usual complications and geriatric acquired complications, such as delirium, falls, complications, such as delirium, falls, malnutrition, pressure sore)
through study completion, an average of 1 year
functional decline
Délai: 3 months post acute phase
rates of Functional decline between basal status (before admission) and admission,and between basal and 3 months, and between Discharge and 3 month.
3 months post acute phase
Rehospitalisation
Délai: 3 months post acute phase
Prevalence of readmission to hospital
3 months post acute phase
medical complications
Délai: 3 months post acute phase
Prevalence of medical complication s ( new infectious disease, c cardiovascular, metabolic diseases and geriatric acquired complications, such as delirium, falls, complications, such as delirium, falls, malnutrition, pressure sore)
3 months post acute phase
Admission in nursing home
Délai: 3 months post acute phase
Prevalence of new nursing home admission
3 months post acute phase
risk factors for 3-month functional decline, acute complication and admission to nursing home
Délai: 3 months post acute phase
Determine risk factors for 3-month functional decline, acute complication and admission to nursing home
3 months post acute phase

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaetan GAVAZZI, Pr, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

9 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2020

Première publication (Réel)

8 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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