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Direct and Indirect Impact of COVID-19 In Older Populations (COVID-OLD)

7. Mai 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

COVID-19 Chez la Personne âgée de Plus de 70 Ans : Impact Direct et Indirect à 3 Mois.

This study propose to describe risk factors for acute and long term mortality of COVID 19 in patients up to 70 years old.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In December 2019, Wuhan city in China, became the center of an outbreak of pneumonia due to a novel coronavirus SARS-CoV-2, which disease was named coronavirus disease 2019 (COVID19) in February, 2020, by WHO. The COVID19 is much more dangerous for people over 60 with a death rate of 3.6% after 60, 8.0% after 70 and 14.8% after 80 -and according to our Italian colleagues over 20% after 90- against 2.3% in the general population. The elderly patients exhibits more complications (ARDS, delirium, cardiac and renal insufficiency) needing intensive care, and often had multiple comorbidities and in particular: cardiovascular disease (10.5% mortality), diabetes (7.3%), chronic respiratory disease (6.3%) and hypertension (6%).

Very few data are available the specific burden of Infectious diseases (ID) in older populations. The large majority of literature is often related to intrahospital or direct mortality and only recently arise the idea of indirect impact of ID particularly in that populations. In that meaning, ID may be considered as a trigger of other medical events such as myocardial infarction, stroke, or other specific outcomes such as functional decline; For the last 10 years, the Specific interest group " GInGer "( Groupe Infectio-Geriatrique ) a network of infectiologist and geriatrician SPILF/SFGG) carried out several studies on different aspects of ID in theses populations and recently demonstrated the indirect and long term impact of influenza and Clostridioides difficile infections. As an example, In influenza study, death-rate increases from 12,2 % in hospital related death to 25% at 3 months with high rate of complications (57%), high rates of rehospitalisation (25%) and functional decline (35%) leading to high increase in nursing home admission. The cost of these indirect impact is high and underestimated.

Because of incidence and comorbidities rates, severity of the actual French older COVID 19-infected older populations and because of the potential indirect and long term impact of COVID19 in these populations, it seems essential to know whether 3 month related death is largely higher as for influenza, to determine risk factors for intra hospital and long term death, measure acute and long term complications, and describe the impact of COVID 19 on specific ageing outcomes such as functional status at Month 3 (M3).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Grenoble
      • Grenoble Cedex 9, Grenoble, Frankreich, 38043
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Older populations admitted in acute care ward for COVID 19 eor in post acute care.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • + positive PCR confirmed COVID 19 (confirmed case) or positive Thoracic CT Scan - (probable case)

Exclusion Criteria:

  • Direct admission in Intensive care.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mortality
Zeitfenster: 3 months
3-month survival curve
3 months
Risk factors for death
Zeitfenster: 3 months
Specific COVID 19 risk factors for death and geriatric risk factors for death
3 months
mortality
Zeitfenster: 12 months
12 month survival curve
12 months
Risk factors for death
Zeitfenster: 12 months
Specific COVID 19 risk factors for death and geriatric risk factors for death
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Describe clinical symptoms specific to old population
Zeitfenster: before and at admission
clinical symptoms (respiratory , non respiratory symptoms and Geriatric syndromes)
before and at admission
describe specific and non-specific treatments used for COVID 19
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
Prevalence and duration of specific treatments and non-specific treatments
through study completion, an average of 1 year
describe all acute complications
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
prevalence of all medical usual complications and geriatric acquired complications, such as delirium, falls, complications, such as delirium, falls, malnutrition, pressure sore)
through study completion, an average of 1 year
functional decline
Zeitfenster: 3 months post acute phase
rates of Functional decline between basal status (before admission) and admission,and between basal and 3 months, and between Discharge and 3 month.
3 months post acute phase
Rehospitalisation
Zeitfenster: 3 months post acute phase
Prevalence of readmission to hospital
3 months post acute phase
medical complications
Zeitfenster: 3 months post acute phase
Prevalence of medical complication s ( new infectious disease, c cardiovascular, metabolic diseases and geriatric acquired complications, such as delirium, falls, complications, such as delirium, falls, malnutrition, pressure sore)
3 months post acute phase
Admission in nursing home
Zeitfenster: 3 months post acute phase
Prevalence of new nursing home admission
3 months post acute phase
risk factors for 3-month functional decline, acute complication and admission to nursing home
Zeitfenster: 3 months post acute phase
Determine risk factors for 3-month functional decline, acute complication and admission to nursing home
3 months post acute phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaetan GAVAZZI, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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