Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Direct and Indirect Impact of COVID-19 In Older Populations (COVID-OLD)

7 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

COVID-19 Chez la Personne âgée de Plus de 70 Ans : Impact Direct et Indirect à 3 Mois.

This study propose to describe risk factors for acute and long term mortality of COVID 19 in patients up to 70 years old.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

In December 2019, Wuhan city in China, became the center of an outbreak of pneumonia due to a novel coronavirus SARS-CoV-2, which disease was named coronavirus disease 2019 (COVID19) in February, 2020, by WHO. The COVID19 is much more dangerous for people over 60 with a death rate of 3.6% after 60, 8.0% after 70 and 14.8% after 80 -and according to our Italian colleagues over 20% after 90- against 2.3% in the general population. The elderly patients exhibits more complications (ARDS, delirium, cardiac and renal insufficiency) needing intensive care, and often had multiple comorbidities and in particular: cardiovascular disease (10.5% mortality), diabetes (7.3%), chronic respiratory disease (6.3%) and hypertension (6%).

Very few data are available the specific burden of Infectious diseases (ID) in older populations. The large majority of literature is often related to intrahospital or direct mortality and only recently arise the idea of indirect impact of ID particularly in that populations. In that meaning, ID may be considered as a trigger of other medical events such as myocardial infarction, stroke, or other specific outcomes such as functional decline; For the last 10 years, the Specific interest group " GInGer "( Groupe Infectio-Geriatrique ) a network of infectiologist and geriatrician SPILF/SFGG) carried out several studies on different aspects of ID in theses populations and recently demonstrated the indirect and long term impact of influenza and Clostridioides difficile infections. As an example, In influenza study, death-rate increases from 12,2 % in hospital related death to 25% at 3 months with high rate of complications (57%), high rates of rehospitalisation (25%) and functional decline (35%) leading to high increase in nursing home admission. The cost of these indirect impact is high and underestimated.

Because of incidence and comorbidities rates, severity of the actual French older COVID 19-infected older populations and because of the potential indirect and long term impact of COVID19 in these populations, it seems essential to know whether 3 month related death is largely higher as for influenza, to determine risk factors for intra hospital and long term death, measure acute and long term complications, and describe the impact of COVID 19 on specific ageing outcomes such as functional status at Month 3 (M3).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Grenoble
      • Grenoble Cedex 9, Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Older populations admitted in acute care ward for COVID 19 eor in post acute care.

Opis

Inclusion Criteria:

  • + positive PCR confirmed COVID 19 (confirmed case) or positive Thoracic CT Scan - (probable case)

Exclusion Criteria:

  • Direct admission in Intensive care.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mortality
Ramy czasowe: 3 months
3-month survival curve
3 months
Risk factors for death
Ramy czasowe: 3 months
Specific COVID 19 risk factors for death and geriatric risk factors for death
3 months
mortality
Ramy czasowe: 12 months
12 month survival curve
12 months
Risk factors for death
Ramy czasowe: 12 months
Specific COVID 19 risk factors for death and geriatric risk factors for death
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Describe clinical symptoms specific to old population
Ramy czasowe: before and at admission
clinical symptoms (respiratory , non respiratory symptoms and Geriatric syndromes)
before and at admission
describe specific and non-specific treatments used for COVID 19
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Prevalence and duration of specific treatments and non-specific treatments
through study completion, an average of 1 year
describe all acute complications
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
prevalence of all medical usual complications and geriatric acquired complications, such as delirium, falls, complications, such as delirium, falls, malnutrition, pressure sore)
through study completion, an average of 1 year
functional decline
Ramy czasowe: 3 months post acute phase
rates of Functional decline between basal status (before admission) and admission,and between basal and 3 months, and between Discharge and 3 month.
3 months post acute phase
Rehospitalisation
Ramy czasowe: 3 months post acute phase
Prevalence of readmission to hospital
3 months post acute phase
medical complications
Ramy czasowe: 3 months post acute phase
Prevalence of medical complication s ( new infectious disease, c cardiovascular, metabolic diseases and geriatric acquired complications, such as delirium, falls, complications, such as delirium, falls, malnutrition, pressure sore)
3 months post acute phase
Admission in nursing home
Ramy czasowe: 3 months post acute phase
Prevalence of new nursing home admission
3 months post acute phase
risk factors for 3-month functional decline, acute complication and admission to nursing home
Ramy czasowe: 3 months post acute phase
Determine risk factors for 3-month functional decline, acute complication and admission to nursing home
3 months post acute phase

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaetan GAVAZZI, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj