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Direct and Indirect Impact of COVID-19 In Older Populations (COVID-OLD)

7 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble

COVID-19 Chez la Personne âgée de Plus de 70 Ans : Impact Direct et Indirect à 3 Mois.

This study propose to describe risk factors for acute and long term mortality of COVID 19 in patients up to 70 years old.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

In December 2019, Wuhan city in China, became the center of an outbreak of pneumonia due to a novel coronavirus SARS-CoV-2, which disease was named coronavirus disease 2019 (COVID19) in February, 2020, by WHO. The COVID19 is much more dangerous for people over 60 with a death rate of 3.6% after 60, 8.0% after 70 and 14.8% after 80 -and according to our Italian colleagues over 20% after 90- against 2.3% in the general population. The elderly patients exhibits more complications (ARDS, delirium, cardiac and renal insufficiency) needing intensive care, and often had multiple comorbidities and in particular: cardiovascular disease (10.5% mortality), diabetes (7.3%), chronic respiratory disease (6.3%) and hypertension (6%).

Very few data are available the specific burden of Infectious diseases (ID) in older populations. The large majority of literature is often related to intrahospital or direct mortality and only recently arise the idea of indirect impact of ID particularly in that populations. In that meaning, ID may be considered as a trigger of other medical events such as myocardial infarction, stroke, or other specific outcomes such as functional decline; For the last 10 years, the Specific interest group " GInGer "( Groupe Infectio-Geriatrique ) a network of infectiologist and geriatrician SPILF/SFGG) carried out several studies on different aspects of ID in theses populations and recently demonstrated the indirect and long term impact of influenza and Clostridioides difficile infections. As an example, In influenza study, death-rate increases from 12,2 % in hospital related death to 25% at 3 months with high rate of complications (57%), high rates of rehospitalisation (25%) and functional decline (35%) leading to high increase in nursing home admission. The cost of these indirect impact is high and underestimated.

Because of incidence and comorbidities rates, severity of the actual French older COVID 19-infected older populations and because of the potential indirect and long term impact of COVID19 in these populations, it seems essential to know whether 3 month related death is largely higher as for influenza, to determine risk factors for intra hospital and long term death, measure acute and long term complications, and describe the impact of COVID 19 on specific ageing outcomes such as functional status at Month 3 (M3).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Grenoble
      • Grenoble Cedex 9, Grenoble, Francia, 38043
        • Reclutamiento
        • Chu Grenoble Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Older populations admitted in acute care ward for COVID 19 eor in post acute care.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • + positive PCR confirmed COVID 19 (confirmed case) or positive Thoracic CT Scan - (probable case)

Exclusion Criteria:

  • Direct admission in Intensive care.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortality
Periodo de tiempo: 3 months
3-month survival curve
3 months
Risk factors for death
Periodo de tiempo: 3 months
Specific COVID 19 risk factors for death and geriatric risk factors for death
3 months
mortality
Periodo de tiempo: 12 months
12 month survival curve
12 months
Risk factors for death
Periodo de tiempo: 12 months
Specific COVID 19 risk factors for death and geriatric risk factors for death
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describe clinical symptoms specific to old population
Periodo de tiempo: before and at admission
clinical symptoms (respiratory , non respiratory symptoms and Geriatric syndromes)
before and at admission
describe specific and non-specific treatments used for COVID 19
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
Prevalence and duration of specific treatments and non-specific treatments
through study completion, an average of 1 year
describe all acute complications
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
prevalence of all medical usual complications and geriatric acquired complications, such as delirium, falls, complications, such as delirium, falls, malnutrition, pressure sore)
through study completion, an average of 1 year
functional decline
Periodo de tiempo: 3 months post acute phase
rates of Functional decline between basal status (before admission) and admission,and between basal and 3 months, and between Discharge and 3 month.
3 months post acute phase
Rehospitalisation
Periodo de tiempo: 3 months post acute phase
Prevalence of readmission to hospital
3 months post acute phase
medical complications
Periodo de tiempo: 3 months post acute phase
Prevalence of medical complication s ( new infectious disease, c cardiovascular, metabolic diseases and geriatric acquired complications, such as delirium, falls, complications, such as delirium, falls, malnutrition, pressure sore)
3 months post acute phase
Admission in nursing home
Periodo de tiempo: 3 months post acute phase
Prevalence of new nursing home admission
3 months post acute phase
risk factors for 3-month functional decline, acute complication and admission to nursing home
Periodo de tiempo: 3 months post acute phase
Determine risk factors for 3-month functional decline, acute complication and admission to nursing home
3 months post acute phase

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gaetan GAVAZZI, Pr, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

9 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

9 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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