Seuils de douleur de la vulvodynie
26 septembre 2023 mis à jour par: Vanessa Barnabei, State University of New York at Buffalo
Évaluation objective des seuils de douleur chez les femmes atteintes de vulvodynie
Des cartes annotées de la douleur seront créées montrant la région et la taille des zones sensibles aux stimuli mécaniques chez les femmes affectées par la douleur vulvaire et les patientes témoins non affectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs développeront des cartes annotées de la douleur montrant la région et la taille des zones sensibles aux stimuli mécaniques.
Les cartes de la douleur seront créées en combinant des images IR, des photographies et des données cliniques, et seront corrélées avec les comorbidités des patients.
Les images IR évalueront les zones d'inflammation et l'augmentation de la température de la peau.
Des cartes de la douleur seront créées avec la réponse du patient à la stimulation mécanique avec un coton-tige et seront superposées sur les images thermographiques.
Grâce à cette combinaison de mesures, les chercheurs prévoient d'élargir les outils de diagnostic utilisés dans les soins aux patients ainsi que sur la classification de ce trouble hétérogène.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- UBMD Obstetrics and Gynecology
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes atteintes de vulvodynie localisée et provoquée et témoins sains sans douleur vulvaire ni autres troubles vulvaires.
La description
Critère d'intégration:
- femmes répondant aux critères de vulvodynie femmes demandant des soins pour un examen gynécologique de routine
Critère d'exclusion:
- femmes de moins de 18 ans grossesse en cours femmes atteintes de troubles vulvaires ou vaginaux autres que la douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vulvodynie
Femmes atteintes de vulvodynie localisée et provoquée
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Évaluation de la sensibilité à la douleur avec stimulus mécanique (coton-tige) et imagerie thermographique avec caméra infrarouge
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Contrôles de santé
Femmes sans douleur vulvaire ou autres troubles vulvaires.
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Évaluation de la sensibilité à la douleur avec stimulus mécanique (coton-tige) et imagerie thermographique avec caméra infrarouge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cartographie annotée de la douleur
Délai: 2 années
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Développer des cartes annotées de la douleur montrant la région et la taille de la zone sensible au stimulus mécanique
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la carte de la douleur après intervention clinique
Délai: 3 années
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Déterminer les changements dans l'emplacement et la taille des régions sensibles suite à diverses interventions cliniques conventionnelles pour la vulvodynie.
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3 années
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Développement de base de données
Délai: 3 années
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Développez une vaste base de données riche en informations de cartes annotées de la douleur des patients et utilisez l'intelligence artificielle pour identifier les modèles et les tendances.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (Réel)
8 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00004558
- UL1TR001412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .