外阴疼痛阈值
2023年9月26日 更新者：Vanessa Barnabei、State University of New York at Buffalo
外阴痛女性疼痛阈值的客观评估
将创建带注释的疼痛图，显示受外阴疼痛影响的女性和未受影响的对照患者中对机械刺激敏感的区域和大小。
研究概览
详细说明
研究人员将开发带注释的疼痛图，显示对机械刺激敏感的区域的区域和大小。
疼痛图将通过结合红外图像、照片和临床输入来创建，并将与患者的合并症相关联。
红外图像将评估炎症区域和皮肤温度升高。
将根据患者对棉签机械刺激的反应创建疼痛图，并将其叠加在热成像图像上。
通过这种测量组合，研究人员计划扩展用于患者护理的诊断工具以及对这种异质性疾病的分类。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- UBMD Obstetrics and Gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患有局限性、诱发性外阴痛的女性和没有外阴疼痛或其他外阴疾病的健康对照。
描述
纳入标准：
- 符合外阴痛标准的女性 寻求常规妇科检查护理的女性
排除标准：
- 18 岁以下的女性 当前怀孕 患有除疼痛以外的外阴或阴道疾病的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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外阴痛
患有局限性、诱发性外阴痛的女性
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用机械刺激（棉签）和红外热成像仪评估疼痛敏感性
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健康控制
没有外阴疼痛或其他外阴疾病的女性。
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用机械刺激（棉签）和红外热成像仪评估疼痛敏感性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带注释的疼痛映射
大体时间：2年
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开发带注释的疼痛图，显示对机械刺激敏感的区域和大小
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床干预后疼痛图的变化
大体时间：3年
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确定在对外阴痛进行各种常规临床干预后敏感区域的位置和大小的变化。
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3年
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数据库开发
大体时间：3年
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开发一个信息丰富的大型数据库，其中包含来自患者的带注释的疼痛图，并使用人工智能来识别模式和趋势。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月28日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00004558
- UL1TR001412 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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