Vulvodynian kipukynnykset
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Vanessa Barnabei, State University of New York at Buffalo
Vulvodyniaa sairastavien naisten kipukynnysten objektiivinen arviointi
Luodaan selostettuja kipukarttoja, jotka osoittavat mekaaniselle ärsykkeelle herkkien alueiden alueen ja koon sekä vulvaarisesta kivusta kärsivistä naisista että kontrollipotilaista, joilla ei ole vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittävät selitettyjä kipukarttoja, jotka osoittavat mekaaniselle ärsykkeelle herkkien alueiden alueen ja koon.
Kipukartat luodaan yhdistämällä IR-kuvia, valokuvia ja kliinisiä tietoja, ja ne korreloidaan potilaiden rinnakkaissairauksien kanssa.
IR-kuvat arvioivat tulehdusalueita ja kohonnutta ihon lämpötilaa.
Kipukartat luodaan siten, että potilas reagoi mekaaniseen stimulaatioon pumpulipuikolla, ja ne peitetään lämpökuvien päällä.
Tämän mittausyhdistelmän avulla tutkijat aikovat laajentaa potilaiden hoidossa käytettyjä diagnostisia työkaluja sekä tämän heterogeenisen häiriön luokittelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- UBMD Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on paikallinen, provosoitunut vulvodynia ja terveet kontrollit ilman ulkosynnyttimien kipua tai muita ulkosynnyttimien häiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka täyttävät vulvodynia-kriteerit, naiset, jotka hakevat hoitoa rutiininomaiseen gynekologiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat naiset, joilla on muita ulkosynnyttimen tai emättimen häiriöitä kuin kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vulvodynia
Naiset, joilla on paikallinen, provosoitu vulvodynia
|
Kipuherkkyyden arviointi mekaanisella ärsykkeellä (vanupuikko) ja lämpökuvaus infrapunakameralla
|
|
Terveysvalvonta
Naiset, joilla ei ole emättimen kipua tai muita emättimen häiriöitä.
|
Kipuherkkyyden arviointi mekaanisella ärsykkeellä (vanupuikko) ja lämpökuvaus infrapunakameralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selostettu kipukartoitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kehitä selitetyt kipukartat, jotka osoittavat mekaaniselle ärsykkeelle herkän alueen ja koon
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipukartassa kliinisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määritä herkkien alueiden sijainnin ja koon muutokset erilaisten tavanomaisten vulvodynian kliinisten interventioiden jälkeen.
|
3 vuotta
|
|
Tietokannan kehittäminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kehitä suuri, runsaasti tietoa sisältävä tietokanta potilaiden annotoiduista kipukartoista ja käytä tekoälyä kuvioiden ja trendien tunnistamiseen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004558
- UL1TR001412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Termografinen kuvantaminen ja mekaaninen kivun arviointi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi