Soglie del dolore della vulvodinia
5 luglio 2025 aggiornato da: Vanessa Barnabei, State University of New York at Buffalo
Valutazione obiettiva delle soglie del dolore nelle donne con vulvodinia
Verranno create mappe annotate del dolore che mostrano la regione e le dimensioni delle aree sensibili allo stimolo meccanico sia nelle donne affette da dolore vulvare che nelle pazienti di controllo non affette.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori svilupperanno mappe del dolore annotate che mostrano la regione e le dimensioni delle aree sensibili allo stimolo meccanico.
Le mappe del dolore saranno create combinando immagini IR, fotografie e input clinici e saranno correlate con le comorbilità del paziente.
Le immagini IR valuteranno le aree di infiammazione e l'aumento della temperatura della pelle.
Le mappe del dolore saranno create con la risposta del paziente alla stimolazione meccanica con un batuffolo di cotone e saranno sovrapposte alle immagini termografiche.
Attraverso questa combinazione di misurazioni, i ricercatori hanno in programma di espandere gli strumenti diagnostici utilizzati nella cura del paziente, nonché sulla classificazione di questo disturbo eterogeneo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- UBMD Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne con vulvodinia localizzata provocata e controlli sani senza dolore vulvare o altri disturbi vulvari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che soddisfano i criteri per la vulvodinia donne in cerca di cure per esami ginecologici di routine
Criteri di esclusione:
- donne di età inferiore a 18 anni donne in gravidanza con disturbo vulvare o vaginale diverso dal dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Vulvodinia
Donne con vulvodinia localizzata e provocata
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Valutazione della sensibilità al dolore con stimolo meccanico (tampone di cotone) e imaging termografico con telecamera ad infrarossi
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Controlli sanitari
Donne senza dolore vulvare o altri disturbi vulvari.
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Valutazione della sensibilità al dolore con stimolo meccanico (tampone di cotone) e imaging termografico con telecamera ad infrarossi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mappatura del dolore annotata
Lasso di tempo: Durata della visita allo studio, circa 1 ora
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Sviluppare mappe del dolore annotate che mostrano regione e dimensioni di area sensibili allo stimolo meccanico.
Un tampone di cotone viene utilizzato per toccare leggermente la vulva in 18 diverse posizioni e viene registrata la valutazione del dolore da parte del partecipante su una scala di 0-10.
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Durata della visita allo studio, circa 1 ora
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Descrizione quantitativa del dolore della vulva con tocco.
Lasso di tempo: Immediato
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La vulva è leggermente toccata con un tampone di cotone in 18 posizioni della vulva.
I partecipanti valutano il dolore in ogni posizione su una scala da 0-10, con 0 non dolore e 10 sono peggiori.
Solo i punteggi del dolore dai 7 punti della vulva interna sono presentati qui, poiché questo è il sito principale del dolore nelle donne con vulvodinia provocata.
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Immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging termografico della vulva.
Lasso di tempo: Durata della visita allo studio, circa 1 ora
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Immagini della vulva scattata (prima di qualsiasi provocazione) con telecamera specializzata sensibile alla temperatura.
Queste immagini saranno quindi sovrapposte sulla mappa del dolore annotata.
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Durata della visita allo studio, circa 1 ora
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Imaging termografico della vulva
Lasso di tempo: Durata della visita di studio, circa 1 ora
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Immagini della vulva scattate con una fotocamera specializzata sensibile al calore.
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Durata della visita di studio, circa 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa M Barnabei, MD, PhD, University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00004558
- UL1TR001412 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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