Enquête sur les procédures et les ressources pour initier un traitement du VIH en Afrique-Malawi (SPRINT-Malawi)
Enquête sur les procédures et les ressources pour initier un traitement du VIH en Afrique : l'étude SPRINT au Malawi
Dans sa révision de 2017 des directives mondiales pour les soins et le traitement du VIH, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a appelé à l'initiation rapide ou le jour même du traitement antirétroviral (ART) pour les patients éligibles dont le test de dépistage du VIH est positif. Cependant, à ce jour, ni l'OMS ni le ministère de la Santé du Malawi n'ont fourni d'orientations détaillées sur la manière de mettre en œuvre cette recommandation.
En Afrique subsaharienne, où se trouvent la plupart des patients atteints du VIH, des études continuent de documenter des pertes élevées de patients éligibles au traitement avant qu'ils ne reçoivent leur première dose de médicaments antirétroviraux (ARV). Parmi les raisons de ces pertes au niveau de l'établissement figurent les protocoles d'initiation du traitement qui nécessitent de multiples visites à la clinique et de longs délais d'attente avant qu'un patient dont le test de dépistage du VIH est positif ne reçoive un approvisionnement initial en médicaments. Il existe très peu de preuves publiées sur les détails pratiques du processus et sur la mesure dans laquelle il varie selon l'établissement, le cadre ou le pays. Sans une solide base de données de référence, il est difficile d'identifier les opportunités d'amélioration. L'étude SPRINT (Enquête sur les procédures et les ressources pour l'initiation du traitement du VIH en Afrique) commencera à développer cette base de preuves. SPRINT combinera une description au niveau de l'établissement de la norme de soins avec un examen rétrospectif des dossiers des patients qui ont récemment commencé un TAR sur les sites de l'étude. Les données seront recueillies auprès de 12 établissements de santé au Malawi. L'enquête permettra d'obtenir des informations détaillées sur les procédures actuelles grâce à des entretiens structurés avec le personnel de la clinique dans les établissements de santé sélectionnés. L'examen des dossiers d'une cohorte rétrospective de patients éligibles au TAR estimera le nombre réel de visites à la clinique, les services fournis et la durée des étapes d'initiation du traitement du début à la fin. SPRINT devrait identifier les différences dans les approches d'initiation du traitement et les opportunités potentielles d'amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
- Amy Huber
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Lilongwe, Malawi
- Clinton Health Access Initiative
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (au moins 18 ans)
- Testé séropositif (ou apporté la preuve de son statut séropositif) sur un site d'étude pendant la période d'étude (du 1er juillet 2018 au 30 juin 2019)
Critère d'exclusion:
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients qui ont commencé un traitement contre le VIH
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L'étude recueillera des données de routine sur les dossiers médicaux à partir du système de dossiers médicaux électroniques, d'autres bases de données électroniques et de dossiers papier.
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Prestataires de services dans les centres d'études
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Les cliniciens et le personnel non professionnel seront interrogés sur le processus d'initiation au TARV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de visites nécessaires pour commencer le TAR
Délai: Jusqu'à 6 mois après la détermination de l'admissibilité au traitement
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Nombre d'interactions du système de santé requises entre le diagnostic du VIH et la première distribution d'ARV
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Jusqu'à 6 mois après la détermination de l'admissibilité au traitement
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Délai de mise en route du TAR
Délai: Jusqu'à 6 mois après la détermination de l'admissibilité au traitement
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Nombre moyen de jours nécessaires entre le diagnostic du VIH et la première dispensation
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Jusqu'à 6 mois après la détermination de l'admissibilité au traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients qui commencent à des intervalles de temps spécifiés
Délai: Jusqu'à 6 mois après la détermination de l'admissibilité au traitement
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Proportion de patients qui commencent un TAR dans les 0, 7, 14 et 28 jours et 3 et 6 mois suivant la détermination de l'éligibilité au traitement
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Jusqu'à 6 mois après la détermination de l'admissibilité au traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Procédures de mise en route du TAR
Délai: Jusqu'à 6 mois après la détermination de l'admissibilité au traitement
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Des informations descriptives détaillées traitant de sujets tels que le flux de patients, le nombre de visites cliniques requises, les intervalles entre les visites, les services fournis, les cadres de dotation impliqués et les systèmes de tenue de dossiers.
Ce résultat comprend plusieurs mesures descriptives, par conception.
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Jusqu'à 6 mois après la détermination de l'admissibilité au traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-40354
- OPP1136158 (Autre subvention/numéro de financement: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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