아프리카-말라위에서 HIV 치료를 시작하기 위한 절차 및 자원 조사 (SPRINT-Malawi)
아프리카에서 HIV 치료를 시작하기 위한 절차 및 자원 조사: 말라위에서의 SPRINT 연구
2017년 개정된 HIV 관리 및 치료에 대한 글로벌 지침에서 세계보건기구(WHO)는 HIV 양성 판정을 받은 적격 환자에게 항레트로바이러스 치료(ART)를 신속하게 또는 당일에 개시할 것을 촉구했습니다. 그러나 지금까지 WHO나 말라위 보건부는 이 권고를 이행하는 방법에 대한 자세한 지침을 제공하지 않았습니다.
대부분의 HIV 환자가 있는 사하라 사막 이남 아프리카에서는 항레트로바이러스 약물(ARV)을 처음으로 투여받기 전에 치료를 받을 수 있는 환자가 치료를 받지 못하는 경우가 많다는 연구 결과가 계속해서 보고되고 있습니다. 이러한 손실에 대한 시설 차원의 이유 중에는 HIV 양성 반응을 보인 환자에게 초기 약물 공급을 분배하기 전에 여러 클리닉 방문과 긴 대기 시간이 필요한 치료 시작 프로토콜이 있습니다. 프로세스의 실질적인 세부 사항과 시설, 설정 또는 국가에 따라 달라지는 정도에 대한 공개된 증거는 거의 없습니다. 강력한 기본 증거 기반이 없으면 개선 기회를 식별하기가 어렵습니다. SPRINT(아프리카에서 HIV 치료 개시를 위한 절차 및 자원 조사) 연구가 이 증거 기반을 개발하기 시작할 것입니다. SPRINT는 치료 표준에 대한 시설 수준 설명과 연구 현장에서 최근에 ART를 시작한 환자의 후향적 기록 검토를 결합합니다. 데이터는 말라위의 12개 의료 시설에서 수집됩니다. 설문 조사는 선택된 의료 시설의 클리닉 직원과의 구조화된 인터뷰를 통해 현재 절차에 대한 자세한 정보를 이끌어낼 것입니다. ART를 받을 자격이 있는 환자의 후향적 코호트에 대한 기록 검토는 실제 진료소 방문 횟수, 제공된 서비스 및 치료 시작 단계의 처음부터 끝까지의 기간을 추정합니다. SPRINT는 치료 시작에 대한 접근 방식의 차이와 잠재적인 개선 기회를 식별할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 연구 기간(2018년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지) 내에 연구 기관에서 HIV 양성 판정을 받았거나(또는 양성 HIV 상태에 대한 증거를 가져옴)
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HIV 치료를 시작한 환자
|
이 연구는 전자 의료 기록 시스템, 기타 전자 데이터베이스 및 종이 차트에서 일상적인 의료 기록 데이터를 수집합니다.
|
|
학습 시설의 서비스 제공자
|
임상의와 평신도 직원은 ART 개시 과정에 대해 인터뷰를 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ART를 시작하는 데 필요한 평균 방문 수
기간: 치료 적격성 결정 후 최대 6개월
|
HIV 진단과 ARV의 첫 번째 분배 사이에 필요한 의료 시스템 상호 작용의 수
|
치료 적격성 결정 후 최대 6개월
|
|
ART 시작 시간
기간: 치료 적격성 결정 후 최대 6개월
|
HIV 진단과 최초 조제 사이에 필요한 평균 일수
|
치료 적격성 결정 후 최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지정된 시간 간격으로 시작하는 환자의 비율
기간: 치료 적격성 결정 후 최대 6개월
|
치료 적격성 결정 후 0, 7, 14, 28일 및 3개월 및 6개월 이내에 ART를 시작한 환자의 비율
|
치료 적격성 결정 후 최대 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ART 개시 절차
기간: 치료 적격성 결정 후 최대 6개월
|
환자 흐름, 필요한 진료소 방문 횟수, 방문 간격, 제공되는 서비스, 관련된 간부 인력 배치 및 기록 보관 시스템과 같은 주제를 다루는 자세한 설명 정보.
이 결과에는 의도적으로 여러 설명 측정이 포함됩니다.
|
치료 적격성 결정 후 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-40354
- OPP1136158 (기타 보조금/기금 번호: Bill and Melinda Gates Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로