Traitement des défauts intra-osseux parodontaux

Cette étude a été conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé multicentrique. Le présent essai a été mené conformément à la déclaration CONSORT pour l'amélioration de la qualité des rapports d'essais randomisés en groupes parallèles.

Les défauts intra-osseux des sujets répartis dans le groupe test ont été traités avec une combinaison de technique chirurgicale mini-invasive (MIST) et de dérivé de matrice d'émail (EMD), tandis que les défauts intra-osseux du groupe témoin ont été traités en utilisant une combinaison de lambeau ouvert conventionnel débridement avec préservation des papilles (COFD+PP) et EMD.

Résultat primaire

Le résultat principal était basé sur le gain de niveau d'attachement clinique (gain CAL)

Hypothèse nulle

Des différences statistiquement significatives en termes de gain CAL seront enregistrées entre les procédures de test et de contrôle.

Calcul de la taille de l'échantillon

Les chercheurs prévoient une étude d'une variable de réponse continue à partir de sujets témoins et expérimentaux indépendants avec 1 témoin par sujet expérimental. Dans une étude précédente, la réponse au sein de chaque groupe de sujets était normalement distribuée avec un écart type de 0,92. Si la vraie différence entre les moyennes expérimentales et témoins est de 0,97, nous devrons étudier 20 sujets expérimentaux et 20 sujets témoins pour pouvoir rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle les moyennes de population des groupes expérimental et témoin sont égales avec probabilité ( puissance) 0,8. La probabilité d'erreur de type I associée à ce test de cette hypothèse nulle est de 0,05. Vingt-six patients ont été inclus dans l'étude et répartis en groupe test ou témoin. Chez chaque patient 1 défaut intra-osseux a été considéré.

Randomisation

Les patients ont été assignés au hasard à l'une des deux procédures expérimentales. L'attribution a été effectuée à l'aide d'un progiciel informatique disponible dans le commerce. L'attribution du traitement a été effectuée au moment de la chirurgie en ouvrant une enveloppe contenant la procédure de test d'information (c'est-à-dire EMD + MIST) ou de contrôle (c'est-à-dire EMD + COFD + PP), respectivement.

Critère d'intégration

• Patients souffrant de parodontite chronique ;
• Mâle et femelle ;
• Âge 18 ans;
• Présence de défauts intra-osseux (défauts contenus et non contenus) au maxillaire ou à la mandibule avec un PD ≥ 6 mm.
• Paroi II et III Les défauts intra-osseux avec une composante intra-osseuse vont de 3 mm à 6 mm pour les deux groupes ;
• Défaut intra-osseux localisé sur un seul aspect (mésial ou distal)

Critère d'exclusion

• Patients atteints d'une maladie systémique ;
• Traitement antibiotique ou anti-inflammatoire prolongé dans les 4 semaines précédant la chirurgie ;
• Enceinte ou allaitante ;
• Fumeurs de tabac ;
• Patients atteints de FMPS et FMBS 25 % après la fin du traitement parodontal non chirurgical (enregistré sur six sites par dent) ;
• Furcations ;
• Troisièmes molaires
• Dents avec défauts circonférentiels
• Défauts intra-osseux de la paroi en I