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Women and Women's Hygienic Protection: Evaluation of Women's Practices, Knowledge and Expectations for Intimate Protection. (R-PO19076)

7 octobre 2020 mis à jour par: CHU de Reims

Women and Women's Hygienic Protection: Evaluation of Women's Practices, Knowledge and Expectations for Intimate Protection

Intimate protections are designed to absorb menstrual flow during menstruation. A woman will use an average of 6,000 intimate protections during her lifetime. Intimate protections are classified into two categories: internal intimate protections including tampon, menstrual cup, menstrual sponge, and external intimate protections including disposable or washable sanitary pads, panty liner, menstrual panty. The choice and use of a type of intimate protection will depend on multiple factors specific to each woman. Due to a growing media interest in this area, women have become extremely critical and suspicious of these devices, particularly about the Toxic Shock Syndrome, attributed to the use of tampon in women previously colonized vaginally by strain of toxin-producing Staphylococcus aureus (Toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)). Similarly, chemical residues have been found in sanitary napkins.

As a result, women's expectations have changed and there is a greater demand for transparency with regard to intimate protection of their composition and their potential health risks. Women want more and more alternative to conventional intimate protections in today's climate of increasing environmental awareness.

It is a cross-sectional, observational, prospective, unicentric inclusion study (CHU de Reims). The primary objective is to describe women's intimate protection practices. The secondary objectives are to study the determinants of women's choice for intimate protection, to describe women's knowledge of the potential risks of these intimate protections. and women's information sources on intimate protections. Finally describe the expectations of women in terms of intimate protections. The results are intended to give a photograph of the practices and knowledge of women consulting in the Obstetrics and Gynecology Department of the University Hospital of Reims concerning intimate protections.

Patients aged 18 to 50, presenting menstrual cycles, consulting in the obstetrics and gynecology department of the University Hospital of Reims whatever the reason for consultation can participate in the study after signing the consent of no opposition. Participation in the study will not change the patient's medical management. Participation in the study will result in the completion of a questionnaire concerning intimate protections. The filling time of the questionnaire is estimated at 10 minutes.

This subject is evolving with a growing awareness of women on the management of their rules, the products used, their potential risks and the environment. This study will allow us to see if women are really informed and feel concerned by these changes. And in the end, find out if they are ready to turn to intimate protections called "alternatives" The results will give us a vision of the expectations of our patients in this area as well as the information received, and thus allow us to publish an information guide and good practices of the intimate protections available in the waiting rooms of our consultations.

In addition, this study will allow health professionals to discuss this subject more easily and easily with their patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France
        • Damien JOLLY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients aged 18 to 50, presenting menstrual cycles, consulting in the obstetrics and gynecology department of the University Hospital of Reims whatever the reason for consultation can participate in the study after signing the consent of no opposition. Participation in the study will not change the patient's medical management.

La description

inclusion criteria :

  • aged 18 to 50
  • presenting menstrual cycles

exclusion criteria :

- not signing the consent of no opposition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patiente
Patients aged 18 to 50, presenting menstrual cycles, consulting in the obstetrics and gynecology department of the University Hospital of Reims whatever the reason for consultation can participate in the study after signing the consent of no opposition. Participation in the study will not change the patient's medical management.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Use of tampon
Délai: Day 0
Number of patients using tampon as hygienic protection
Day 0
Use of menstrual cup menstrual sponge
Délai: Day 0
Number of patients using menstrual cup as hygienic protection
Day 0
Use of menstrual sponge
Délai: Day 0
Number of patients using menstrual sponge as hygienic protection
Day 0
Use of disposable sanitary pads
Délai: Day 0
Number of patients using disposable sanitary pads as hygienic protection
Day 0
Use of washable sanitary pads
Délai: Day 0
Number of patients using washable sanitary pads as hygienic protection
Day 0
Use of panty liner
Délai: Day 0
Number of patients using panty liner as hygienic protection
Day 0
Use of menstrual panty
Délai: Day 0
Number of patients using menstrual panty as hygienic protection
Day 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO19076

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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