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Women and Women's Hygienic Protection: Evaluation of Women's Practices, Knowledge and Expectations for Intimate Protection. (R-PO19076)

7 de outubro de 2020 atualizado por: CHU de Reims

Women and Women's Hygienic Protection: Evaluation of Women's Practices, Knowledge and Expectations for Intimate Protection

Intimate protections are designed to absorb menstrual flow during menstruation. A woman will use an average of 6,000 intimate protections during her lifetime. Intimate protections are classified into two categories: internal intimate protections including tampon, menstrual cup, menstrual sponge, and external intimate protections including disposable or washable sanitary pads, panty liner, menstrual panty. The choice and use of a type of intimate protection will depend on multiple factors specific to each woman. Due to a growing media interest in this area, women have become extremely critical and suspicious of these devices, particularly about the Toxic Shock Syndrome, attributed to the use of tampon in women previously colonized vaginally by strain of toxin-producing Staphylococcus aureus (Toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)). Similarly, chemical residues have been found in sanitary napkins.

As a result, women's expectations have changed and there is a greater demand for transparency with regard to intimate protection of their composition and their potential health risks. Women want more and more alternative to conventional intimate protections in today's climate of increasing environmental awareness.

It is a cross-sectional, observational, prospective, unicentric inclusion study (CHU de Reims). The primary objective is to describe women's intimate protection practices. The secondary objectives are to study the determinants of women's choice for intimate protection, to describe women's knowledge of the potential risks of these intimate protections. and women's information sources on intimate protections. Finally describe the expectations of women in terms of intimate protections. The results are intended to give a photograph of the practices and knowledge of women consulting in the Obstetrics and Gynecology Department of the University Hospital of Reims concerning intimate protections.

Patients aged 18 to 50, presenting menstrual cycles, consulting in the obstetrics and gynecology department of the University Hospital of Reims whatever the reason for consultation can participate in the study after signing the consent of no opposition. Participation in the study will not change the patient's medical management. Participation in the study will result in the completion of a questionnaire concerning intimate protections. The filling time of the questionnaire is estimated at 10 minutes.

This subject is evolving with a growing awareness of women on the management of their rules, the products used, their potential risks and the environment. This study will allow us to see if women are really informed and feel concerned by these changes. And in the end, find out if they are ready to turn to intimate protections called "alternatives" The results will give us a vision of the expectations of our patients in this area as well as the information received, and thus allow us to publish an information guide and good practices of the intimate protections available in the waiting rooms of our consultations.

In addition, this study will allow health professionals to discuss this subject more easily and easily with their patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients aged 18 to 50, presenting menstrual cycles, consulting in the obstetrics and gynecology department of the University Hospital of Reims whatever the reason for consultation can participate in the study after signing the consent of no opposition. Participation in the study will not change the patient's medical management.

Descrição

inclusion criteria :

  • aged 18 to 50
  • presenting menstrual cycles

exclusion criteria :

- not signing the consent of no opposition

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patiente
Patients aged 18 to 50, presenting menstrual cycles, consulting in the obstetrics and gynecology department of the University Hospital of Reims whatever the reason for consultation can participate in the study after signing the consent of no opposition. Participation in the study will not change the patient's medical management.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use of tampon
Prazo: Day 0
Number of patients using tampon as hygienic protection
Day 0
Use of menstrual cup menstrual sponge
Prazo: Day 0
Number of patients using menstrual cup as hygienic protection
Day 0
Use of menstrual sponge
Prazo: Day 0
Number of patients using menstrual sponge as hygienic protection
Day 0
Use of disposable sanitary pads
Prazo: Day 0
Number of patients using disposable sanitary pads as hygienic protection
Day 0
Use of washable sanitary pads
Prazo: Day 0
Number of patients using washable sanitary pads as hygienic protection
Day 0
Use of panty liner
Prazo: Day 0
Number of patients using panty liner as hygienic protection
Day 0
Use of menstrual panty
Prazo: Day 0
Number of patients using menstrual panty as hygienic protection
Day 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PO19076

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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