- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04581070
The COVID-IYON Study - Study Examining Data Pertaining to Clinical Outcomes and Organisational Responses to the 2020 SARS-CoV-2 Pandemic"
28 octobre 2020 mis à jour par: Cancer Trials Ireland
COVID-IYON Study. Prospective, Multisite, Descriptive, Observational Clinical/Epidemiological Study Examining Data Pertaining to Clinical Outcomes and Organizational Responses to the 2020 SARS-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) Pandemic
This is a prospective, multisite, descriptive, observational clinical/epidemiological study examining both quantitative and qualitative data pertaining to clinical outcomes and organizational responses to the 2020 SARS-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) pandemic.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
This study collects real-time observational data regarding the impact of SARS-CoV-2 infection on patients with cancer, and on the functioning and organisation of cancer and malignant haematology services in the Republic of Ireland in response to the 2020 SARS-CoV-2 pandemic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Dublin, Irlande
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Limerick, Irlande
- University Hospital Limerick
-
Waterford, Irlande
- University Hospital Waterford
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients under the care of medical oncology & malignant haematology services, admitted at participating sites, who test positive for SARS-CoV-2 infection.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Informed consent has been obtained.
- Cytotoxic chemotherapy, targeted anticancer therapy, immunomodulatory anticancer therapy, hormonotherapy, radiotherapy, oncologic surgery, or other anticancer treatment within the last 12 months (ongoing and completed).
- Tested positive for SARS-CoV-2.
Exclusion Criteria:
There are no exclusion criteria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
A qualitative description
Délai: Up til 1 year
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A qualitative narrative description of national cancer care practises and risk mitigation strategies adopted in response to the SARS-CoV-2 pandemic.
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Up til 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTRIAL-IE 20-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .