- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04581070
The COVID-IYON Study - Study Examining Data Pertaining to Clinical Outcomes and Organisational Responses to the 2020 SARS-CoV-2 Pandemic"
28 de octubre de 2020 actualizado por: Cancer Trials Ireland
COVID-IYON Study. Prospective, Multisite, Descriptive, Observational Clinical/Epidemiological Study Examining Data Pertaining to Clinical Outcomes and Organizational Responses to the 2020 SARS-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) Pandemic
This is a prospective, multisite, descriptive, observational clinical/epidemiological study examining both quantitative and qualitative data pertaining to clinical outcomes and organizational responses to the 2020 SARS-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) pandemic.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This study collects real-time observational data regarding the impact of SARS-CoV-2 infection on patients with cancer, and on the functioning and organisation of cancer and malignant haematology services in the Republic of Ireland in response to the 2020 SARS-CoV-2 pandemic.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
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Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Waterford, Irlanda
- University Hospital Waterford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients under the care of medical oncology & malignant haematology services, admitted at participating sites, who test positive for SARS-CoV-2 infection.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Informed consent has been obtained.
- Cytotoxic chemotherapy, targeted anticancer therapy, immunomodulatory anticancer therapy, hormonotherapy, radiotherapy, oncologic surgery, or other anticancer treatment within the last 12 months (ongoing and completed).
- Tested positive for SARS-CoV-2.
Exclusion Criteria:
There are no exclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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A qualitative description
Periodo de tiempo: Up til 1 year
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A qualitative narrative description of national cancer care practises and risk mitigation strategies adopted in response to the SARS-CoV-2 pandemic.
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Up til 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTRIAL-IE 20-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .