- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04589104
Expressive Writing for COVID-19 Resilience
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study is to determine the impact of a 6-week, virtually-delivered expressive writing intervention on resilience in a cohort of individuals currently navigating the COVID-19 pandemic during spring 2020.
Eligible subjects will be adults who are able to read and write in English and are cognitively able to provide informed consent. Potential subjects will be recruited through the Duke Health & Well-Being email lists. The entirely virtual 6-week expressive writing intervention will be delivered via Zoom, REDCap, and email, and subjects will complete measures at baseline, 6 weeks, and 10 weeks (1 month post-intervention). Each week of the intervention will invite participants to complete a series of expressive writing assignments designed to support emotional expression and cultivate resilience, and the assignments will take approximately 60-90 minutes each week to complete.
The primary outcome is the 25-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Other measures will include a basic demographics survey, questions about COVID-19 impact, post-writing surveys collected after the writing assignments, the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised, and the 21-item Post -Traumatic Growth Inventory (PTGI). Participants will also have the option to share the content of their writing assignments with the research team if they choose.
The risks of participation in this study are minimal and include the risk of mild sadness after the writing assignments and the risk of loss of confidentiality.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Potential subjects will be considered eligible if they feel they have been personally impacted by circumstances surrounding COVID-19. Other eligibility criteria include:
- Able to speak, read, write, and understand English
- Cognitively able to provide consent
- Ability to participate in a 6-week intervention delivered via Zoom, REDCap, and email
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expressive writing
The expressive writing intervention consists of a 6-week, virtually-delivered writing program. Each week, participants meet for 90 minutes via Zoom and will be guided through writing prompts designed to encourage emotional expression and enhance personal resilience. The progression of writing exercises flows as follows:
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The expressive writing intervention consists of a 6-week, virtually-delivered writing program. Each week, participants meet for 90 minutes via Zoom and will be guided through writing prompts designed to encourage emotional expression and enhance personal resilience. The progression of writing exercises flows as follows:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résilience
Délai: 3 mois
|
Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perceived stress
Délai: 3 months
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS10)
|
3 months
|
|
Depression symptoms
Délai: 3 months
|
Center for Epidemiologic Studies Scale - Revised (CESDR)
|
3 months
|
|
Post-traumatic growth
Délai: 3 months
|
Post Traumatic Growth Inventory (PTGI)
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105575
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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