- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04589104
Expressive Writing for COVID-19 Resilience
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The purpose of this study is to determine the impact of a 6-week, virtually-delivered expressive writing intervention on resilience in a cohort of individuals currently navigating the COVID-19 pandemic during spring 2020.
Eligible subjects will be adults who are able to read and write in English and are cognitively able to provide informed consent. Potential subjects will be recruited through the Duke Health & Well-Being email lists. The entirely virtual 6-week expressive writing intervention will be delivered via Zoom, REDCap, and email, and subjects will complete measures at baseline, 6 weeks, and 10 weeks (1 month post-intervention). Each week of the intervention will invite participants to complete a series of expressive writing assignments designed to support emotional expression and cultivate resilience, and the assignments will take approximately 60-90 minutes each week to complete.
The primary outcome is the 25-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Other measures will include a basic demographics survey, questions about COVID-19 impact, post-writing surveys collected after the writing assignments, the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised, and the 21-item Post -Traumatic Growth Inventory (PTGI). Participants will also have the option to share the content of their writing assignments with the research team if they choose.
The risks of participation in this study are minimal and include the risk of mild sadness after the writing assignments and the risk of loss of confidentiality.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Potential subjects will be considered eligible if they feel they have been personally impacted by circumstances surrounding COVID-19. Other eligibility criteria include:
- Able to speak, read, write, and understand English
- Cognitively able to provide consent
- Ability to participate in a 6-week intervention delivered via Zoom, REDCap, and email
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Expressive writing
The expressive writing intervention consists of a 6-week, virtually-delivered writing program. Each week, participants meet for 90 minutes via Zoom and will be guided through writing prompts designed to encourage emotional expression and enhance personal resilience. The progression of writing exercises flows as follows:
|
The expressive writing intervention consists of a 6-week, virtually-delivered writing program. Each week, participants meet for 90 minutes via Zoom and will be guided through writing prompts designed to encourage emotional expression and enhance personal resilience. The progression of writing exercises flows as follows:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived stress
Tidsramme: 3 months
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS10)
|
3 months
|
|
Depression symptoms
Tidsramme: 3 months
|
Center for Epidemiologic Studies Scale - Revised (CESDR)
|
3 months
|
|
Post-traumatic growth
Tidsramme: 3 months
|
Post Traumatic Growth Inventory (PTGI)
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00105575
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Distress Due to COVID-19
-
University of GaziantepFullførtCOVID-19-assosiert akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS)Tyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringCovid-19 | Koronavirusepidemi 2019 | COVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19 Akutt bronkitt | COVID-19 Nedre luftveisinfeksjonForente stater
-
Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasFullførtCovid-19 | COVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19 Nedre luftveisinfeksjonVenezuela
-
ProgenaBiomeFullførtCovid-19 | SARS-CoV2-infeksjon | COVID-19 lungebetennelse | SARS-CoV-2 akutt luftveissykdom | COVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19 Akutt bronkitt | COVID-19 Nedre luftveisinfeksjonForente stater
-
EOM PharmaceuticalsRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromBrasil
-
Aytu BioPharma, Inc.TilbaketrukketAkutt lungesviktsyndrom | COVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromSpania
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCovid-19 | COVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | SARS CoV 2-virusForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaFullførtCovid-19 | Dyp venetrombose | COVID-19 lungebetennelse | Lungeemboli | COVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19 Akutt bronkitt | COVID-19 Nedre luftveisinfeksjonSpania
-
Level 42 AI, Inc.Asian Institute of Public Health; Institut de Recherche en Santé de Surveillance... og andre samarbeidspartnereFullførtCovid-19 | Koronavirusinfeksjon | COVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | Massescreening | VaksinevirusutslettingKongo, Den demokratiske republikken, India, Senegal
Kliniske studier på Expressive writing
-
Duke UniversityFullførtMotstandsdyktighetForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennå