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S. Aureus Translocation From Skin and Nose to Periprosthetic Tissues

8 décembre 2020 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

Staphylococcus Aureus Translocation From Skin and Nose to Periprosthetic Tissues

Surgical site infections (SSI) are a significant clinical issue that requires the use of a great amount of resources. In particular, periprosthetic joint infections (PJIs) have potentially catastrophic effects on patients' health-related quality of life, function, healthcare costs, outcomes and medical implications. National surveillance estimates may under-report the true incidence and when considering the large number of total hip (THA) and total knee arthroplasty (TKA) procedures performed each year.

Patients who have a high-level of nasal bacteria have been found to have a risk of surgical site infection that is three to six times the risk compared with noncarriers and low-level carriers. The association between a patient's nasal carriage of S. aureus, specifically MRSA, and PJI has been demonstrated in a systematic review and confirmed in recent cohort studies. While this association seems to be well accepted, no mechanistic explanation has been provided for this association.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants who are undergoing revision total knee or hip arthroplasty by one of the joints surgeons at Rothman Orthopaedics

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing revision total knee or total hip arthroplasty at our institution will be eligible

Exclusion Criteria:

  • Patients included in other prospective studies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
S. aureus Culture and Next Generation Sequencing
Délai: 1 day
Diagnostic performance of molecular and culture techniques for S. aureus screening using nasal and groin swabs to determine whether the S. aureus retrieved on the skin and nares of patients who develop a joint infection is identical to the bacteria found in the wound of the PJI
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JPAR20D165 FARE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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