- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04666532
S. Aureus Translocation From Skin and Nose to Periprosthetic Tissues
Staphylococcus Aureus Translocation From Skin and Nose to Periprosthetic Tissues
Surgical site infections (SSI) are a significant clinical issue that requires the use of a great amount of resources. In particular, periprosthetic joint infections (PJIs) have potentially catastrophic effects on patients' health-related quality of life, function, healthcare costs, outcomes and medical implications. National surveillance estimates may under-report the true incidence and when considering the large number of total hip (THA) and total knee arthroplasty (TKA) procedures performed each year.
Patients who have a high-level of nasal bacteria have been found to have a risk of surgical site infection that is three to six times the risk compared with noncarriers and low-level carriers. The association between a patient's nasal carriage of S. aureus, specifically MRSA, and PJI has been demonstrated in a systematic review and confirmed in recent cohort studies. While this association seems to be well accepted, no mechanistic explanation has been provided for this association.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing revision total knee or total hip arthroplasty at our institution will be eligible
Exclusion Criteria:
- Patients included in other prospective studies
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
S. aureus Culture and Next Generation Sequencing
Ramy czasowe: 1 day
|
Diagnostic performance of molecular and culture techniques for S. aureus screening using nasal and groin swabs to determine whether the S. aureus retrieved on the skin and nares of patients who develop a joint infection is identical to the bacteria found in the wound of the PJI
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPAR20D165 FARE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .