The Effect of Neuropathic Pain in Patients With Combat-related Extremity Injury
21 novembre 2021 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life, Depression and Sleep in Patients With Combat-related Extremity Injury
It has been suggested that veterans with chronic pain might be at increased risk for the development of depression, anxiety and post-traumatic stress disorder.
To date, most of the published studies have focused on chronic pain as a whole, and there are limited studies examining association of neuropathic pain with psychological comorbidity and quality of life.Combat related extremity injury significantly influences the patients' quality of life and psychological state.
In this context, the purpose of this study is to illustrate to what extent neuropathic pain influences the quality of life, depression level and sleep quality of patients with combat-related extremity injury.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A total of 120 patients with combat-related extremity injury and 60 age and BMI-matched healthy controls will be participated in this cross-sectional study.
The presence of neuropathic pain will be evaluated using Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs (LANSS) questionnaire.
The impact of pain on health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Beck Depression Scale (BDS) will be used to evaluate depression status of the patients.
Quality of sleep will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie, 06100
- Merve Orucu Atar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
A total of 98 patients with combat-related extremity injury
La description
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18-65 years who had previous history of combat-related extremity injury
Exclusion Criteria:
- Previous history of the cervical or lumbosacral radiculopathy, any known rheumatic disease or neurologic or endocrine disorders, excessive alcohol consumption and vitamin B12 deficiency
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Case group 1
52 patients with score of 12 or more on Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs (LANSS) questionnaire will be included in the neuropathic pain group.
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The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality
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Case group 2
46 patients with scores less than 12 on LANSS will be included in the group without neuropathic pain.
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The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Short Form Survey (SF-36)
Délai: through study completion, an average of one and a half months
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The impact of pain on health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Survey (SF-36).
The validity and reliability of the Turkish version of SF-36 has been illustrated.
SF-36 is a common questionnaire for the evaluation of quality of life, and it includes a total of 36 items in eight separate scales (physical functioning, general health, physical role, bodily pain, vitality, social functioning, mental health and emotional role).
Each subscale is scored between 0 and 100, and high scores indicate better quality of life
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through study completion, an average of one and a half months
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Beck Depression Scale (BDS)
Délai: through study completion, an average of one and a half months
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Beck Depression Scale (BDS) will be used to evaluate depression status of the patients.
Beck Depression Scale, which is a 21-item self report rating inventory, measures characteristic symptoms and attitudes of depression.
The scale is scored between 0 and 63.
The cut-off point considered is 17.
Higher scores reflect more severe depression.
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through study completion, an average of one and a half months
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: through study completion, an average of one and a half months
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Quality of sleep will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which assesses the individual's self-reported quality of sleep during the last month [9].
This 19-item index evaluates seven components of quality of sleep: subjective quality of sleep, sleep duration, sleep latency, sleep disturbances, sleep efficiency, drug use for sleep, and daytime dysfunction.
A total PSQI score (range, 0-21) is the total of particular scores from the seven components.
A score of ≥6 is considered to indicate poor quality of sleep.
The Turkish validation of PSQI was performed.
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through study completion, an average of one and a half months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (Réel)
19 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .