- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04674631
The Effect of Neuropathic Pain in Patients With Combat-related Extremity Injury
sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life, Depression and Sleep in Patients With Combat-related Extremity Injury
It has been suggested that veterans with chronic pain might be at increased risk for the development of depression, anxiety and post-traumatic stress disorder.
To date, most of the published studies have focused on chronic pain as a whole, and there are limited studies examining association of neuropathic pain with psychological comorbidity and quality of life.Combat related extremity injury significantly influences the patients' quality of life and psychological state.
In this context, the purpose of this study is to illustrate to what extent neuropathic pain influences the quality of life, depression level and sleep quality of patients with combat-related extremity injury.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
A total of 120 patients with combat-related extremity injury and 60 age and BMI-matched healthy controls will be participated in this cross-sectional study.
The presence of neuropathic pain will be evaluated using Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs (LANSS) questionnaire.
The impact of pain on health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Beck Depression Scale (BDS) will be used to evaluate depression status of the patients.
Quality of sleep will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06100
- Merve Orucu Atar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
A total of 98 patients with combat-related extremity injury
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18-65 years who had previous history of combat-related extremity injury
Exclusion Criteria:
- Previous history of the cervical or lumbosacral radiculopathy, any known rheumatic disease or neurologic or endocrine disorders, excessive alcohol consumption and vitamin B12 deficiency
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Case group 1
52 patients with score of 12 or more on Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs (LANSS) questionnaire will be included in the neuropathic pain group.
|
The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality
|
Case group 2
46 patients with scores less than 12 on LANSS will be included in the group without neuropathic pain.
|
The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Short Form Survey (SF-36)
Aikaikkuna: through study completion, an average of one and a half months
|
The impact of pain on health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Survey (SF-36).
The validity and reliability of the Turkish version of SF-36 has been illustrated.
SF-36 is a common questionnaire for the evaluation of quality of life, and it includes a total of 36 items in eight separate scales (physical functioning, general health, physical role, bodily pain, vitality, social functioning, mental health and emotional role).
Each subscale is scored between 0 and 100, and high scores indicate better quality of life
|
through study completion, an average of one and a half months
|
Beck Depression Scale (BDS)
Aikaikkuna: through study completion, an average of one and a half months
|
Beck Depression Scale (BDS) will be used to evaluate depression status of the patients.
Beck Depression Scale, which is a 21-item self report rating inventory, measures characteristic symptoms and attitudes of depression.
The scale is scored between 0 and 63.
The cut-off point considered is 17.
Higher scores reflect more severe depression.
|
through study completion, an average of one and a half months
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aikaikkuna: through study completion, an average of one and a half months
|
Quality of sleep will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which assesses the individual's self-reported quality of sleep during the last month [9].
This 19-item index evaluates seven components of quality of sleep: subjective quality of sleep, sleep duration, sleep latency, sleep disturbances, sleep efficiency, drug use for sleep, and daytime dysfunction.
A total PSQI score (range, 0-21) is the total of particular scores from the seven components.
A score of ≥6 is considered to indicate poor quality of sleep.
The Turkish validation of PSQI was performed.
|
through study completion, an average of one and a half months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi