The Effect of Neuropathic Pain in Patients With Combat-related Extremity Injury
21 de noviembre de 2021 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life, Depression and Sleep in Patients With Combat-related Extremity Injury
It has been suggested that veterans with chronic pain might be at increased risk for the development of depression, anxiety and post-traumatic stress disorder.
To date, most of the published studies have focused on chronic pain as a whole, and there are limited studies examining association of neuropathic pain with psychological comorbidity and quality of life.Combat related extremity injury significantly influences the patients' quality of life and psychological state.
In this context, the purpose of this study is to illustrate to what extent neuropathic pain influences the quality of life, depression level and sleep quality of patients with combat-related extremity injury.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A total of 120 patients with combat-related extremity injury and 60 age and BMI-matched healthy controls will be participated in this cross-sectional study.
The presence of neuropathic pain will be evaluated using Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs (LANSS) questionnaire.
The impact of pain on health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Beck Depression Scale (BDS) will be used to evaluate depression status of the patients.
Quality of sleep will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Pavo, 06100
- Merve Orucu Atar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A total of 98 patients with combat-related extremity injury
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18-65 years who had previous history of combat-related extremity injury
Exclusion Criteria:
- Previous history of the cervical or lumbosacral radiculopathy, any known rheumatic disease or neurologic or endocrine disorders, excessive alcohol consumption and vitamin B12 deficiency
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Case group 1
52 patients with score of 12 or more on Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs (LANSS) questionnaire will be included in the neuropathic pain group.
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The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality
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Case group 2
46 patients with scores less than 12 on LANSS will be included in the group without neuropathic pain.
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The effect of neuropathic pain on quality of life, depression and sleep quality
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Short Form Survey (SF-36)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of one and a half months
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The impact of pain on health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Survey (SF-36).
The validity and reliability of the Turkish version of SF-36 has been illustrated.
SF-36 is a common questionnaire for the evaluation of quality of life, and it includes a total of 36 items in eight separate scales (physical functioning, general health, physical role, bodily pain, vitality, social functioning, mental health and emotional role).
Each subscale is scored between 0 and 100, and high scores indicate better quality of life
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through study completion, an average of one and a half months
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Beck Depression Scale (BDS)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of one and a half months
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Beck Depression Scale (BDS) will be used to evaluate depression status of the patients.
Beck Depression Scale, which is a 21-item self report rating inventory, measures characteristic symptoms and attitudes of depression.
The scale is scored between 0 and 63.
The cut-off point considered is 17.
Higher scores reflect more severe depression.
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through study completion, an average of one and a half months
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of one and a half months
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Quality of sleep will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which assesses the individual's self-reported quality of sleep during the last month [9].
This 19-item index evaluates seven components of quality of sleep: subjective quality of sleep, sleep duration, sleep latency, sleep disturbances, sleep efficiency, drug use for sleep, and daytime dysfunction.
A total PSQI score (range, 0-21) is the total of particular scores from the seven components.
A score of ≥6 is considered to indicate poor quality of sleep.
The Turkish validation of PSQI was performed.
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through study completion, an average of one and a half months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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